YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

YY/T 0928-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:4页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0928-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴
出版信息:
页数:4页 | 字数:4 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09282014

神经外科植入物预制颅骨板

ImlantsforneurosurerPreformedcraniolastlates

pgypyp

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09282014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法修改采用—《神经外科植入物预制颅骨板》。

ASTMF4522008

本标准与—的技术性差异如下:

ASTMF4522008

———,,,

关于规范性引用文件本标准做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

用GB4234代替ASTMF139;

用ISO5832-1代替ASTMF139;

用ISO5832-4代替ASTMF75;

删除ASTMF56;

增加/。

YYT0640

———删除