GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢

ICS11.040.40

H40遏黔

中华人民共和国国家标准

GB4234-2003

代替GB4234-1994

外科植入物用不锈钢

Stainlesssteelforsurgicalimplants

(ISO5832-1:1997,Implantsforsurgery-Metallicmaterials-

Part1;Wroughtstainlesssteel，MOD)

2003-10-20发布2004-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

GB4234-2003

目次

前言······································，········，············，，·········，，，··············，·······················……皿

1范围··········································，，············，······················································……I

2规范性引用文件.············……，，，·……1

3订货内容，，···············，·························‘········，·······················，···········，，··············……1

4分类············································，············，·················，·································……2

5尺寸、外形、重量及允许偏差······，··········································，··一·，，，，·.·……2

6技术要求·····················································，···················································……2

7试验方法···········，···············，·························································，···········，，·····……5

8检验规则·····························，··········，········，，，·····················.···········，·，······，··，·····……5

9包装、标志和质量证明书················，·············································，·············.····…·…6

附录A(资料性附录)本标准章条编号与ISO5832.1:1997章条编号对照···········，，……7

附录B(资料性附录)化学分析方法引用标准·，··············，·，··············，························……8

附录C(资料性附录)本标准与ISO5832-1:1997技术性差异及其原因·······，····················一9

GB4234-2003

月g舌

本标准修改采用ISO5832-1;1997《外科植人物用金属材料—第1部分:不锈钢加工材》，对

GB4234-1994《外科植人物用不锈钢》进行了修订。

本标准此次修订对下列技术内容进行了修改:

一增加订“货内容”一章;

—增加分“类”一章;

—增加钢牌号的统一数字代号;

—删除OOCr18Ni13Mo3牌号;

—取消原标准中的4.1.1.1,4.4.2.1及4.3.2条文;

一一对钢材的力学性能进行了调整;

—取消耐腐蚀性能检验。

本标准的附录A、附录B均为资料性附录。

本标准自实施之日起，代替GB4234-1994《外科植人物用不锈钢》。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会((SAC/TC110)归口。

本标准主要起草单位:抚顺特殊钢(集团)有限责任公司、冶金工业信息标准研究院、上海钢铁研

究所。

本标准主要起草人:谷强、曾文涛、奕燕、陈锡民。

本标准1985年3月首次发布，1994年6月第一次修订。

GB4234-2003

外科植入物用不锈钢

范围

本标准规定了外科植人物用不锈钢尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、包

装、标志及质量证明书

本标准所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。

从使用本标准材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本标准规定的指标

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T222-1984钢的化学分析用试样取样法及成品化学成分允许偏差

GB/T228-2002金属材料室温拉伸试验方法(ISO6892;1998,MOD)

GB/T247-1997钢板和钢带验收、包装、标志及质量证明书的一般规定

GB/T342-1997冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T702-1986热轧圆钢和方钢尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T708-1988冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T709-1988热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T905-1994冷拉圆钢、方钢、六角钢尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T908-1987锻制圆钢和方钢尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T1220-1992不锈钢棒

GB/T21011989型钢验收、包装、标志及质量证明书的一般规定

GB/T2103-1988钢丝验收、包装、标志及质量证明书的一般规定

GB/T2975-1998钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备(ISO377:1997,MOD)

GB/T3280-1992不锈钢冷轧钢板

GB/T4226-1984不锈钢冷加工钢棒

GB/T4237-1992不锈钢热轧钢板

GB/T4239-1991不锈钢和耐热钢冷轧钢带

GB/T4240-1993不锈钢丝

GB/T6394-2002金属平均晶粒度测定方法

GB/T10561-1989钢中非金属夹杂物显微评定方法

GB/T11170-1989不锈钢的光电发射光谱分析方法

GB/T13298-1991金属显微组织检验方法

YB/T5090-1993不锈钢热轧钢带

钢中各元素的化学分析方法的引用标准见附录Ae

订货内容

按本标准订货的合同或定单应包括下列内容:

GB4234-2003

—标准编号;

—产品名称;

—牌号或统一数字代号;

—交货的重量(数量);

—尺寸、外形及精度等级;

—加工方法;

—交货状态。

4分类

4.1钢按使用加工用途不同分下列两类。钢材的使用加工方法应在合同中注明，未注明者，按切削加

工用钢。

4.1.1压力加工用钢(UP)分为:

a)热压力加工:UHP;

b)冷压力加工:UGP;

c)顶锻用钢:UF,

4.1.2切削加工用钢UC,

4.2钢按形状不同分为下列四类:

a)棒材;

b)板材;

c)带材;

d)丝材。

5尺寸、外形、重t及允许偏差

5.1热轧圆钢和方钢的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T702的有关规定，具体要求在合同中

注明。

5.2锻制圆钢和方钢的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T908的有关规定，具体要求在合同中

注明。

5.3冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T708的有关规定，具体要求在合同中

注明。

5.4热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T709的有关规定，具体要求在合同中

注明。

5.5冷拉圆钢、方钢、六角钢的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T905的有关规定，具体要求在

合同中注明。

5.6冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合GB/T342的有关规定，具体

要求在合同中注明。

5.7其他截面形状的钢材的尺寸、外形、重量及允许偏差应符合相应标准或供