GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢

犐犆犛１１．０４０．４０

犎４０

中华人民共和国国家标准

—

犌犅４２３４．１２０１７

代替—

ＧＢ４２３４２００３

外科植入物金属材料

：

第部分锻造不锈钢

１

——

犐犿犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犲狉犕犲狋犪犾犾犻犮犿犪狋犲狉犻犪犾狊

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：

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犵

（：，）

ＩＳＯ５８３２１２００７ＭＯＤ

２０１７１２２９发布２０１９０７０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—

犌犅４２３４．１２０１７

目次

前言…………………………Ⅰ

１范围………………………１

２规范性引用文件…………………………１

３化学成分…………………１

４完全退火状态下的显微组织……………２

５力学性能…………………３

６试验方法…………………４

参考文献………………………６

—

犌犅４２３４．１２０１７

前言

本部分的全部技术内容为强制性。

《外科植入物金属材料》预计分为个部分：

１４

———第部分：锻造不锈钢；

１

———第部分：纯钛；

２

———第部分：锻造钛铝钒合金；

３６４

———：；

第部分铸造钴铬钼合金

４

———：；

第部分锻造钴铬钨镍合金

５

———第部分：锻造钴镍铬钼合金；

６

———第部分：可锻和冷加工的钴铬镍钼铁合金；

７

———：；

第部分锻造钴镍铬钼钨铁合金

８

———：；

第部分锻造高氮不锈钢

９

———：（）；

第部分预留

１０

———：；

第部分锻造钛铝铌合金

１１６７

———：；

第部分锻造钴铬钼合金

１２

———：（）；

第部分预留

１３

———：。

第部分锻造钛钼锆铝合金

１４１５５３

《》。

本部分为外科植入物金属材料的第部分

１

本部分按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

本部分代替—《外科植入物用不锈钢》，与—相比，除编辑性修改外，主

ＧＢ４２３４２００３ＧＢ４２３４２００３

要技术变化如下：

———，，、、，，、

删除了订货内容分类尺寸外形重量及允许偏差检验规则包装标志和质量证明书的内

（、、、、）；

容年版的第章第章第章第章第章

２００３３４５８９

———、、、（、、、）；

删除了冶炼方法交货状态表面质量特殊要求的内容２００３年版的６．２６．３６．６６．７

———删除了牌号为的化学成分及相应的力学性能的内容（年版的、

００Ｃｒ１８Ｎｉ１５Ｍｏ３Ｎ２００３６．１．１

、、）；

６．４．１６．４．２６．４．３

———修改了钼（）元素的化学成分含量（见表，年版的表）；

Ｍｏ１２００３１

———修改了棒材的力学性能（见表，年版的表）；

３２００３２

———（，）；

修改了板材及带材的力学性能见表５２００３年版的表４

———、、（、）。

删除了附录附录附录的内容年版的附录附录和附录

ＡＢＣ２００３ＡＢＣ

注：本部分力求在最大程度上与国际标准保持一致，删除２００３年版中适宜在订货合同中规定的内容。

：《：

本部分使用重新起草法修改采用外科植入物金属材料第部分锻造不锈

ＩＳＯ５８３２１２００７１

钢》及年发布的号修改单。

２００８１

本部分与：相比主要存在以下差异：

ＩＳＯ５８３２１２００７

，，，

———关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整情况

集中反映在第章“规范性引用文件”中，具体调整如下：

２

●用修改采用国际标准的／代替了；

ＧＢＴ２２８．１ＩＳＯ６８９２

●用修改采用国际标准的／代替了；

ＧＢＴ２９７５ＩＳＯ３７７

●用修改采用国际标准的／代替了。

ＧＢＴ１７５０５ＩＳＯ４０４

Ⅰ

—

犌犅４２３４．１２０１７

———／：“”，。

用代替中标距长度的表述以方便我国标准使用者

ＧＢＴ２２８．１ＩＳＯ５８３２１２００７５．３

本部分做了下列编辑性修改：

———“”“”，“”“”

对表规定非比例延伸强度和断后伸长率的表述方式作了编辑性修改用代替

３≥ｍｉｎ

的表述方式；

———：，／。

删除的表和表改为直接引用

ＩＳＯ５８３２１２００７４７ＧＢＴ２２８．１

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家食品药品监督管理总局提出并归口。

：。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

本部分主要起草人：李沅、董双鹏、焦永哲、宋铎。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

————、—、—。

ＧＢ４２３４１９８５ＧＢ４２３４１９９４ＧＢ４２３４２００３

Ⅱ

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