YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
YY/T 1626-2019 Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。
本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备（以下简称“设备”）。
本标准不适用于：
——单一关节运动训练设备，包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备；
——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件；
——仅提供主动训练的设备，包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备；
——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械。
本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备（以下简称“设备”）。
本标准不适用于：
——单一关节运动训练设备，包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备；
——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件；
——仅提供主动训练的设备，包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备；
——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械。
发布历史
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、山东泽普医疗科技有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、常州市钱璟康复股份有限公司、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司
- 起草人：
- 张赟、齐丽晶、刘志坚、陈然、任志军、樊金成、薛沪芳、李飞、宗西西
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16262019
电动上下肢圆周运动训练设备
/
Electricaluerlowerlimbsroundexercisetheraeuiment
pppyqp
2019-05-31发布2020-06-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16262019
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品监督管理局提出。
(//)。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会SACTC10SC4归口
:、、
本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心山东泽普医疗科技有限公司北京市医疗器
、、。
械技术审评中心常州市钱璟康复股份有限公司安阳市翔宇医疗设备
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