GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-1993 The environmental requirements and test methods for medical electrical equipment
基本信息
发布历史
-
1993年11月
-
2009年11月
研制信息
- 起草单位:
- 国家医疗器械质量监督检验测试中心
- 起草人:
- 朱克兴、杨永军
- 出版信息:
- 页数:9页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开
内容描述
中华人民共和国国家标准
医用电气设备环境要求及试验方法Cs/T14710-93
Theenvironmentalrequirementsandtest
methodsformedicalelectricalequipment
1主题内容与适用范围
本标准规定了医用电气设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电
源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规
定的细则。
本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2环境分组
2.1设备按气候环境分组
设备按使用条件分为三个基本组别。
2.1.1t组在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用
2.1.2n组在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
2.1-3皿组在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖的高温环境,以及与此相类似的室外环
境中使用。
2.2设备按机械环境分组
设备按运输、流通条件分为三个基本组别。
2.2.1工组操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设
备
2.2.2n组在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般指移动方便的设备。
2.2.3m组在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。
2.3环境试验条件分组见表is
国家技术监督局1993一11一19批准1994一06一01实施
GB/T14710一93
表1环境试验条件分组
试验分组
试验项目试验条件
工组万组址组
额定工作低温试验l05
一?0
低温贮存试验一40
温度,C
止,
飞额定工作高温试验304O50
候高温贮存试验5570
环
温度,C304050
境
额定工作湿热试验
条相对湿度,叼70士专80士盖93士:
件一
温度,C4050
湿热贮存试验
相对湿度,纬93烤93北
频率循环范围,H:5~20~55~35~5刁~刁0~0
振幅值,mm0.150.350.35
振动试验扫频循环次数,次10l52O
机扫频速率蕊1倍频程/分
械工作状态非工作状态
环
加速度,m/扩50100
境
条脉冲持续时间,m:11士211士2
件碰撞次数,次由产品标准1000士101000士10
碰撞试验
脉冲重复频率,H:规定1.0~1.7
脉冲波形半个正弦波
工作状态非工作状态
3运输试验
进行运输试验时,设备应按标志“向上”的位置捆在载重汽车的后部,试验时汽车的负荷量应为额定
载重量的1/3。
行车路面:土路或碎石路。
行车距离:Zookm。
行车速度:20一4okm/h。
试验完毕,检验设备紧固件有无松动现象和正常工作性能。
4对电源的适应能力
4门由电网电源供电的设备,电源频率为05士IHz(有必要时),电压为22。士22V或380士83v。
礴.2对电源频率及电源电压有特殊要求的设备,其频率、电压的工作范围、试验方法可在产品标准中另
行规定
5基准试验条件
基准试验条件基准值、允差及范围见表2。
GB/T14710一93
在不产生疑
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