• YY/T 1306-2024 熏蒸治疗仪 即将实施
    译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
    适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0323-2024 Infrared ray cauterization therapy equipment
    适用范围:本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0306-2023 General technical requirements for heat radiation therapy equipment
    适用范围:本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: ——热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; ——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备; ——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备; ——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0776-2023 Radio frequency ablation equipment for liver
    适用范围:本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。 本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY/T 1896-2023 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 现行
    译:YY/T 1896-2023 Definition method for the wave-length range of optical therapy devices
    适用范围:本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。 本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY 0777-2023 射频热疗设备 即将实施
    译:YY 0777-2023 Radio frequency hyperthermia equipment
    适用范围:本文件规定了射频热疗设备(以下简称设备)的要求和试验方法。 本文件适用于射频热疗设备。 本文件不适用于射频消融设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0650-2022 General technical requirements for radio frequency ablation equipment
    适用范围:本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。 本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • YY/T 0952-2022 医用控温仪 现行
    译:YY/T 0952-2022 Clinical thermoregulatory equipment
    适用范围:本文件规定了医用控温仪(以下简称“控温仪”)的组成、要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • DB14/T 2390.1-2021 医用氧舱检验技术规范 第1部分:超设计使用检验 现行
    译:DB14/T 2390.1-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 1: Exceeding design usage inspection
    适用范围:本文件规定了超设计使用医用氧舱检验的要求、检验项目和检测方法等内容。 本文件适用于TSG 24规定的山西省内超设计使用医用氧舱的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31
  • DB14/T 2390.2-2021 医用氧舱检验技术规范 第2部分:电气系统检验 现行
    译:DB14/T 2390.2-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 2: Electrical system inspection
    适用范围:本文件规定了医用氧舱电气系统检验的具体内容和要求。 本文件适用于山西省内医用氧舱安装监督检验和定期检验中电气系统的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31
  • YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.235-2021 Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets,pads or mattresses and intended for heating in medical use
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 现行
    译:YY/T 0061-2021 Specified electromagnetic wave therapy equipment
    适用范围:本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。 本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发,产生出的能量主要分布在2 μm~25 μm波长范围内电磁波的治疗器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.210-2021 Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
    适用范围:GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。 替换: 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备: ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备; ——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备); ——用于神经病学研究的ME设备; ——外部心脏起搏器(见YY 0945.2); ——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240); ——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240); ——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 0838-2021 微波热凝设备 现行
    译:YY 0838-2021 Microwave ablation/coagulation equipment
    适用范围:本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 现行
    译:YY/T 0696-2021 Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators
    适用范围:本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 现行
    译:YY/T 0868-2021 Electrodes for nerve and muscle stimulators
    适用范围:本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • DB32/T 3883-2020 心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 现行
    译:DB32/T 3883-2020
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-10-13 | 实施时间: 2020-11-13
  • GB/T 12130-2020 氧舱 现行
    译:GB/T 12130-2020 Hyperbaric oxygen chambers
    适用范围:本标准规定了氧舱产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标记和使用说明及包装、运输、储存。 本标准适用于TSG 24—2015规定的医用氧舱和高气压舱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-09-29 | 实施时间: 2021-04-01
  • YY/T 0105-2020 皮内针 现行
    译:YY/T 0105-2020 Intradermal needles
    适用范围:本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01
  • GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.206-2020 Medical electrical equipment—Part 2-6:Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。 注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-07-23 | 实施时间: 2023-05-01