• YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料 即将实施
    译:YY/T 1947-2025 Recombinant collagen protein dressing
    适用范围:本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01
  • T/BYXT 065-2024 稀土沸石抗菌吸附创可贴 现行
    译:T/BYXT 065-2024
    适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附创可贴的术语和定义、分类、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于稀土沸石抗菌吸附创可贴。其他创可贴产品可参照执行; 主要技术内容:理化指标应符合表2的规定表2项目要求优级一级吸氨值a /(mmol/100g)                      ≥10095持粘性 /(mm)                         ≤   2.5剥离强度 / (每1cm所需的平均力/N)         >        1.0液体吸收性 /(g/100cm2)                    >           5阻水性 /(背贴应能承受500mm静水压/s)     > 300抗菌率大肠杆菌 /(%)                  ≥99.090.0金黄色葡萄球菌 /(%)            ≥99.090.0白念珠菌 /(%)                  ≥99.090.0a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/BYXT 064-2024 稀土沸石抗菌吸附止血纱布 现行
    译:T/BYXT 064-2024
    适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用; 主要技术内容:6.1 外观纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外。6.2 性能指标应符合表2 的要求。表2项目指标吸氨值a /(mmol/100g)                     ≥25吸液量 /(mg/100cm2)                         ≥500抗菌率大肠杆菌 /(%)                  ≥99.0金黄色葡萄球菌 /(%)            ≥99.0白念珠菌 /(%)                  ≥99.0体外凝血时间 /(s)                         ≤180a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。6.3 无菌要求无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布,应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/HBJY 003-2024 粉状类保健用品技术规范 现行
    译:T/HBJY 003-2024 Powder-based health care products technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了粉状类保健用品的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-01 | 实施时间: 2024-12-31
  • T/HBJY 002-2024 涂抹类保健用品技术规范 现行
    译:T/HBJY 002-2024 Moisturizing health care products technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了涂抹类保健用品的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-01 | 实施时间: 2024-12-31
  • YY/T 1938-2024 医用透明质酸钠敷料 即将实施
    译:YY/T 1938-2024 Medical sodium hyaluronate dressing
    适用范围:本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注:本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法 即将实施
    译:YY/T 0866-2024 Total inward leakage(TIL) determination method of protective face mask for medical use
    适用范围:本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY/T 1117-2024 石膏绷带 现行
    译:YY/T 1117-2024 Plaster of paris bandage
    适用范围:本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格,以及要求、标志、包装、运输、贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0331-2024 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
    适用范围:本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • SN/T 5619.8-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第8部分:无纺布 现行
    译:SN/T 5619.8-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 8: Non-woven Fabric
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.5-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第5部分:一次性隔离衣 现行
    译:SN/T 5619.5-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Products Part 5: Disposable Gowns
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.2-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第2部分:防护口罩 现行
    译:SN/T 5619.2-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 2: Protective Masks for Healthcare Workers
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.1-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则 现行
    译:SN/T 5619.1-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 1: General Rules
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.6-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第6部分:手套 现行
    译:SN/T 5619.6-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Equipment Part 6: Gloves
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.3-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 现行
    译:SN/T 5619.3-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 3: Children's Masks
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.4-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第4部分:防护服 现行
    译:SN/T 5619.4-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Products Part 4: Protective Clothing
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.7-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第7部分:防护帽 现行
    译:SN/T 5619.7-2023 Specifications for the Safety of Medical Protection Items for Import and Export (Part 7): Protective Hood
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB 19082-2023 医用一次性防护服 即将实施
    译:GB 19082-2023 Disposable protective clothing for medical use
    适用范围:本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时,在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服(以下简称“防护服”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩 即将实施
    译:YY/T 0969-2023 Single-use medical face mask
    适用范围:本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY 0469-2023 医用外科口罩 即将实施
    译:YY 0469-2023 Surgical mask
    适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01