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    译:YY/T 1922-2024 Implants for sports medicine—Interference screw
    适用范围:本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”),该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。
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  • YY/T 1933-2024 磁共振造影注射装置专用技术规范 即将实施
    译:YY/T 1933-2024 Particular specification for MR injector
    适用范围:本文件规定了磁共振(MR)造影注射装置(以下简称注射装置)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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    译:YY/T 1786-2024 Hepatitis B e antigen (HBeAg) detection kit(chemiluminescent immunoassay)
    适用范围:本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术,测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于:a) 拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品;b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • GB/T 44295-2024 多层印制板用环氧E玻纤布粘结片 即将实施
    译:GB/T 44295-2024 Epoxide woven E-glass prepreg for multilayer printed boards
    适用范围:本文件规定了E玻纤布增强双官能环氧粘结片(以下简称“粘结片”)的材料和结构、性能要求、尺寸、质量保证及包装和标识、储存期、订单信息。 本文件适用于制造IEC 62326-4多层印制板时用以粘结IEC 61249-2-7 类型的层压板,该材料可用于粘结多层印制电路板。 本文件限定了粘结片的燃烧性(垂直燃烧试验),其阻燃效果是通过聚合物型含溴阻燃剂实现的,层压后的玻璃化温度不低于120 ℃。
    【国际标准分类号(ICS)】 :31.180印制电路和印制电路板 【中国标准分类号(CCS)】 :L30印制电路
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  • GB/T 29239-2024 移动通信设备节能参数和测试方法 基站 即将实施
    译:GB/T 29239-2024 Energy efficiency metrics and measurement method for mobile communication equipment—Base station
    适用范围:本文件描述了移动通信基站设备的节能参数、参考测试模型和测量方法。在测量方法中规定了测试环境、供电、测试参考点、仪表、测量误差、测试数据记录等方面的要求。 本文件适用于GSM、TD-SCDMA、WCDMA、CDMA、LTE(TD-LTE 和LTE FDD)和5G(5GTDD 和5G FDD)制式基站设备的节能测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :33.060无线通信 【中国标准分类号(CCS)】 :M34微波通信设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 即将实施
    译:YY/T 1754.4-2024 Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
    适用范围:本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。 本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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  • YY/T 1936-2024 定制式固定义齿 即将实施
    译:YY/T 1936-2024 Customized fixed prosthesis
    适用范围:本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • GB/T 42558.3-2024 高原用换流站电气设备抗震技术 第3部分:减隔震设计规范 即将实施
    译:GB/T 42558.3-2024 Seismic techniques of electrical equipment in converter station on plateau—Part 3:Specification for design of energy dissipation and isolation
    适用范围:本文件规定了高原地区新建、改建和扩建换流站内电气设备减震和隔震设计要求,描述了相应验证方法。 本文件适用于±400 kV 及以上电压等级,海拔1 000 m~5 000 m,抗震设防烈度6 度~9 度地区换流站内电气设备减震和隔震设计和验证。 其他变电站/换流站工程的电气设备减震和隔震设计参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.020电气工程综合 【中国标准分类号(CCS)】 :K40/49输变电设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-03-01
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