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现行
译:WS/T 845-2024 The standard for bed swapping between elderly residents in the nursing and medical areas within a combined medical and nursing home institution
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2025-02-01
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现行
译:WS 329-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:WS/T 307-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:WS/T 839-2024 Pre-hospital medical emergency training standards for healthcare personnel
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:WS/T 391-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:WS/T 837-2024 Performance Guarantee Technology Guidelines for Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) System
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:WS/T 389-2024 Medical X-ray examination operating procedures
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:WS/T 842-2024 Oral outpatient hospital infection management standards
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-07-23 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:ZY/T 10-2024 The Guidelines for the Standardization and Revision of Chinese Diseases and Syndromes Diagnosis and Efficacy Evaluation
适用范围:本文件适用于中医病证诊断与疗效评价规范的制修订
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-ZY)行业标准-中药 | 发布时间: 2024-07-21 | 实施时间: 2024-07-21
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即将实施
译:YY 0117.3-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 3:Cobalt chromium molybdenum alloy castings
适用范围:本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、 检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
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即将实施
译:YY 0117.2-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
适用范围:本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
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即将实施
译:YY/T 1754.4-2024 Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
适用范围:本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 1937-2024 Customized removable denture
适用范围:本文件规定了定制式活动义齿的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于定制式活动义齿。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY 0789-2024 Laser therapeutic equipment—Q-switched ophthalmic laser equipment
适用范围:本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于调Q眼科激光治疗机(以下简称治疗机)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
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即将实施
译:YY/T 0923-2024 Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
适用范围:本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 0810.1-2024 Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
适用范围:本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。
本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 1535-2024 Medical devices for human assisted reproductive technology—Human sperm viability assay(HSVA)
适用范围:本文件描述了人类辅助生殖技术用医疗器械产品进行人精子存活的试验方法,包含人精子活力试验、人精子活力恢复试验和人精子冷冻复苏试验。人精子活力试验适用于评价人类辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与液体类产品或浸提液直接接触后的活力变化情况,评价培养液类及器具/耗材类产品可能产生的精子毒性风险。人精子活力恢复试验适用于评价精子制动液和类似产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与精子制动液或类似产品直接接触后的活力恢复情况,评价精子制动液或类似产品可能产生的毒性风险。人精子冷冻复苏试验适用于评价人类精子冷冻液产品可能产生的精子毒性和冷冻复苏伤害风险。通过观察精子与精子冷冻液的直接接触以及冷冻复苏后的活力恢复情况,判断精子冷冻液产品可能产生的毒性和冷冻复苏伤害风险。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators
适用范围:本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
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即将实施
译:YY/T 1117-2024 Plaster of paris bandage
适用范围:本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格,以及要求、标志、包装、运输、贮存等,描述了相应的试验方法。
本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20