• WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求 现行
    译:WS/T 494-2017 Guideline for performance characteristics of immunological qualitative test
    适用范围:本标准规定了临床定性免疫测定的方法和临床定性免疫检验重要常规项目质量控制指标。 本标准适用于开展各种临床定性免疫测定的医学实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 493-2017 酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南 现行
    译:WS/T 493-2017 Guide to the estimation of the measurement uncertainty of reference methods in enzymology reference laboratories
    适用范围:本标准规定了酶学参考实验室在运行参考方法时测量不确定度的来源、评定测量不确定度步骤及报告方式。 本标准适用于酶学参考实验室评定参考方法测量酶催化活性浓度的测量不确定度,也适用于采用分光光度原理测量的其他参考方法测量量值的测量不确定度评定同时可供认可评审员在评审过程中使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 505-2017 定性测定性能评价指南 现行
    译:WS/T 505-2017 Guideline for evaluation of qualitative test performance
    适用范围:本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。 本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南 现行
    译:WS/T 497-2017 Performance guideline for clinical laboratory diagnosis of invasive fungal diseases
    适用范围:本标准规定了侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南,包括标本采集处理、形态检查、真菌培养、培养诊断、非培养诊断和药物敏感试验。 本标准适用于具有Ⅱ级生物安全防护能力的临床实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 499-2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南 现行
    译:WS/T 499-2017 Performance guideline for bacterial culture of lower respiratory tract infections
    适用范围:本标准规定了下呼吸道感染常规细菌培养的操作指南。 本标准适用于医疗机构微生物实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证 现行
    译:WS/T 514-2017 Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures
    适用范围:本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 496-2017 临床实验室质量指标 现行
    译:WS/T 496-2017 Quality indicators in clinical laboratories
    适用范围:本标准规定了临床检验质量水平持续改进所需要的具体质量指标。 本标准适用于医疗机构临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南 现行
    译:WS/T 498-2017 Performance guideline for clinical laboratory diagnosis of bacterial diarrhea
    适用范围:本标准规定了粪便等肠道标本临床微生物学检验的技术要求。 本标准适用于开展粪便等肠道标本细菌培养、鉴定和药敏试验的临床实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 508-2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范 现行
    译:WS/T 508-2016 Regulation for washing and disinfection technique of medical textiles in healthcare facilities
    适用范围:本标准规定了医院医用织物洗涤消毒的基本要求,分类收集、运送与储存操作要求,洗涤、消毒的原则与方法,清洁织物卫生质量要求,资料管理与保存要求。 本标准适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 现行
    译:WS/T 512-2016 Regulation for cleaning and disinfection management of environmental surface in healthcare
    适用范围:本标准规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒的管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理要求等。 本标准适用于各级各类医疗机构。承担环境清洁服务的机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 现行
    译:WS 310.1-2016 Central sterile supply department (CSSD)—Part 1:Management standard
    适用范围:WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 310.2-2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 现行
    译:WS 310.2-2016 Central sterile supply department (CSSD)—Part 2:Standard for operating procedure of cleaning,disinfection and sterilization
    适用范围:WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 现行
    译:WS 310.3-2016 Central sterile supply department(CSSD)—Part 3:Surveillance standard for cleaning,disinfection and sterilization
    适用范围:WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 现行
    译:WS 506-2016 Regulation for disinfection and sterilization technique of dental instruments
    适用范围:本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的,其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范 现行
    译:WS 507-2016 Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope
    适用范围:本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。 本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS/T 509-2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范 现行
    译:WS/T 509-2016 Regulation for prevention and control of healthcare associated infection in intensive care unit
    适用范围:本标准规定了医疗机构重症监护病房(intensive care unit,ICU)医院感染预防与控制的基本要求、建筑布局与必要设施及管理要求、人员管理、医院感染的监测、器械相关感染的预防和控制措施、手术部位感染的预防与控制措施、手卫生要求、环境清洁消毒方法与要求、床单元的清洁与消毒要求、便器的清洗与消毒要求、空气消毒方法与要求等。 本标准适用于各级综合医院依据有关规定设置的ICU。 传染病医院ICU及儿科和新生儿ICU医院感染的预防与控制可结合专业特点,参照本标准执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS/T 510-2016 病区医院感染管理规范 现行
    译:WS/T 510-2016 Regulation for healthcare associated infection control in ward in healthcare facilities
    适用范围:本标准规定了病区医院感染的管理要求、布局与设施、医院感染监测与报告、医院感染预防与控制、职业防护。 本标准适用于医院病区的医院感染管理。医院其他部门可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS/T 511-2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范 现行
    译:WS/T 511-2016 Regulation for prevention and control of healthcare associated infection of airborne transmission disease in healthcare facilities
    适用范围:本标准规定了经空气传播疾病医院感染预防与控制的基本要求,患者识别要求,患者转运要求,患者安置要求,培训与健康教育,清洁、消毒与灭菌,医疗机构工作人员经空气传播疾病预防与控制要求。 本标准适用于各级各类医疗机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-27 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 375.18-2016 疾病控制基本数据集 第18部分:疑似预防接种异常反应报告 现行
    译:WS 375.18-2016 Basic dataset of disease control—Part 18:Adverse event following immunization report
    适用范围:WS 375的本部分规定了疑似预防接种异常反应报告基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本部分适用于疾病预防控制机构、提供相关服务的医疗机构及相关卫生行政部门进行相关业务数据采集、传输、存储等工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-13 | 实施时间: 2017-06-01
  • WS 375.23-2016 疾病控制基本数据集 第23部分:大肠癌筛查登记 现行
    译:WS 375.23-2016 Basic dataset of disease control—Part 23:Colorectal cancer screening registry
    适用范围:WS 375的本部分规定了大肠癌筛查登记基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本部分适用于疾病预防控制机构、提供相关服务的医疗机构及相关卫生行政部门进行相关业务数据采集、传输、存储等工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-12-13 | 实施时间: 2017-06-01