适用范围：范围:本文件规定了采用质谱法进行微生物鉴定的仪器与试剂、试验要求、结果报告、质量控制、操作安全和数据库更新的要求。 本文件适用于公共卫生、临床检验、食品检测、环境检测等领域利用质谱法进行微生物快速鉴定; 主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  仪器与试剂5  试验要求6  结果报告7  质量控制8  操作安全9  数据库更新附录A（资料性）  MS鉴定结果报告类型参考文献

适用范围：范围:本文件规定了医学实验室（以下简称实验室）尿液分析结果人工智能自动审核的管理要求、程序设计、自动审核程序的验证和评审。 本文件适用于各级各类医疗机构实验室使用人工智能方法实施尿液分析结果自动审核的活动; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  管理要求4.1  人员要求4.2  软件要求4.3  建立制度4.4  使用授权4.5  应急程序5  程序设计5.1  数据采集5.2  数据分析5.3  报告发布5.4  流程图绘制6  自动审核程序验证6.1  验证的性能要求6.2  验证内容和方法7  自动审核程序评审7.1  评审要求7.2  评审内容附录A（资料性）  建立自动审核程序常用逻辑关系示例附录B（资料性）  尿液分析自动审核流程设计示例附录C（资料性）  基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例参考文献

适用范围：范围:本文件规定了循环肿瘤细胞检测的检测人员要求、技术要求和质量控制要求。 本文件适用于医疗机构、第三方检测机构和相关科研机构等单位开展循环肿瘤细胞检测; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  人员要求5  检测技术要求5.1  标本采集5.2  标本处理5.3  检测方法5.4  结果判定与报告6  质量控制与保证6.1  检测系统性能验证6.2  分析前质量管理6.3  分析中质量管理6.4  分析后质量管理附录A（资料性）  CTC检测系统分析性能参数验证方法示例参考文献

适用范围：范围:本文件规定了采用液相色谱—质谱联用技术开展脂溶性维生素检测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告的要求。 本文件适用于采用液相色谱—质谱联用技术开展的脂溶性维生素检测; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  符号和缩略语5  实验基本要求6  方法学建立7  方法学验证8  质量管理附录A（资料性）  血清脂溶性维生素液相色谱—质谱联用法（液液萃取方法）参考文献

适用范围：主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  生物安全管理组织架构图设置基本要求5  生物安全委员会成员组成要求6  生物安全管理组织要求7  生物安全管理相关人员要求

适用范围：范围:本文件规定了酶循环法测定人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的原理、试剂和材料、设备、样本采集和保存、操作方法、结果计算、结果判定和方法性能验证。 本文件适用于人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸含量的测定; 主要技术内容:本文件规定了酶循环法测定人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的原理、试剂和材料、设备、样本采集和保存、操作方法、结果计算、结果判定和方法性能验证。本文件适用于人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸含量的测定

适用范围：范围:本文件规定了采用绝对端粒长度实时荧光定量PCR法检测人端粒长度的原理、主要设备和材料、样本采集和处理、阳性对照DNA制备、端粒长度检测、结果判定和方法性能验证。 本文件适用于人外周血淋巴细胞端粒长度的检测; 主要技术内容:本文件规定了采用绝对端粒长度实时荧光定量PCR法检测人端粒长度的原理、主要设备和材料、样本采集和处理、阳性对照DNA制备、端粒长度检测、结果判定和方法性能验证。本文件适用于人外周血淋巴细胞端粒长度的检测

适用范围：范围:本文件规定了使用酶联免疫吸附法检测人可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体的检测原理、试剂和材料、仪器、样本采集和保存、检测步骤和检测验证。 本文件适用于使用酶联免疫吸附法检测人可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体含量; 主要技术内容:本文件规定了使用酶联免疫吸附法检测人可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体的检测原理、试剂和材料、仪器、样本采集和保存、检测步骤和检测验证。本文件适用于使用酶联免疫吸附法检测人可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体含量

适用范围：范围:本文件适用于γ-干扰素的固相酶联免疫斑点技术检测。细胞免疫毒性检测可参考执行; 主要技术内容:本文件规定了γ-干扰素固相酶联免疫斑点检测技术的原理、仪器、试剂、检测步骤、结果判定、注意事项

适用范围：本文件适用于人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断

适用范围：范围:本文件规定了19种神经精神科药物或代谢物治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）项目的分析质量目标及应用。 本文件适用于临床实验室、实验室间质量评价机构、第三方检验机构、仪器或试剂厂家的TDM项目内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动; 主要技术内容:前言引言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  分析质量要求设定4.1  设定原则4.2  设定指标5  指标应用5.1  实验室内质量控制5.2  实验室间质量评价5.3  性能验证和确认参考文献

适用范围：主要技术内容:规范了临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程的相关术语和定义；规范了临床全外显子组测序样本质量控制要求；规范了临床全外显子组测序样本检测技术指标；规范了临床全外显子组测序的性能确认要求；规范了临床全外显子组测序的室内质控要求

适用范围：主要技术内容:规范了携带者筛查基因检测性能确认方法的相关术语和定义；规范了携带者筛查基因检测样本采集要求；规范了携带者筛查基因检测样本检测技术指标；规范了携带者筛查基因检测的性能要求；规范了携带者筛查基因检测的性能确认的方法；规范了携带者筛查基因检测的性能确认规则

适用范围：范围:本文件规定了基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的试验设计、试验方法、结果评价和试验报告。 本文件适用于利用荧光探针监测降解产物包含氢氧化镁的生物可降解镁基金属产品降解全过程的定性和定量体外评价; 主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1  降解  degradation材料的分解。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.1]3.2  降解产物  degradation product由原始材料化学裂解而产生的颗粒或化学物质。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.7]3.3  腐蚀  corrosion化学或电化学反应引起的对金属材料的侵蚀。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.4]3.4  荧光探针  fluorescent probe荧光性质可随所处环境的性质改变而灵敏地改变的一类荧光性分子。4试验设计4.1  概述按附录A制备的荧光探针3-（1-（4-（3-溴丙氧基）苯基）-4-氰基-9-氧代-9H-茚并[2,1-c]吡啶-3-基）亚磺酰基）丙酸（3-((1-(4-(3-bromopropoxy)phenyl)-4-cyano-9-oxo-9H-indeno[2,1-c]pyridin-3-yl)sulfinyl)propanoic acid）（PSPA）在与医用镁合金产品的主要降解产物氢氧化镁（Mg(OH)2）结合时，在特定光源激发下会产生明亮的绿色荧光。运用荧光显微镜或紫外灯等原位监测医用镁合金产品的腐蚀情况，以荧光的有无和强弱判定结果。4.2  样品的制备4.2.1一般要求样品的物理特性（如形状、表面粗糙度等）可影响材料的降解性能，每一样品都应经过相同的处理和清洁过程。4.2.2样品形状样品宜为圆片状、方片状。4.2.3样品尺寸样品尺寸宜为直径10?mm、厚度1?mm的圆片或边长10?mm、厚1?mm的方片。4.2.4结果判定与镁合金腐蚀产物氢氧化镁有荧光反应，即可判定降解程度。5试验方法5.1  概述将样品完全浸泡于腐蚀液中，加入适量按附录A制备的荧光探针PSPA用于镁合金主要降解产物氢氧化镁（Mg(OH)2）的荧光成像或特异性响应，在荧光显微镜或紫外灯下监测医用镁合金产品的腐蚀情况。5.2  仪器与试剂正置荧光显微镜：配备405?nm激光器或紫外激光器。手持紫外灯：配备365?n

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 试剂和材料6 器材和设备7 转染效率测定及评分8 细胞死亡率测定及评分9 转染性能计算与评分10 转染性能分级

适用范围：主要技术内容:本文件提供了免疫固定电泳实验室检测室内质量控制时涉及的室内质控准备、质控物、质量控制过程、质量控制数据等方面的指导和建议。本文件适用于免疫固定电泳实验室检测的室内质量控制

适用范围：主要技术内容:本文件规定了毛细管电泳免疫分型法实验室检测中的总体要求，给出了检测原理，规定了样本采集与处理、毛细管电泳操作、图谱分析与结果判读、毛细管电泳免疫分型检测质量控制、检测报告等方面的内容。本文件适用于毛细管电泳免疫分型法实验室检测

适用范围：主要技术内容:新鲜或冷冻的人全血样品经稀释液稀释后，红细胞破裂并释放出其中的血红蛋白分子，按一定比例与芥子酸（sinapic acid，SA)基质混和均匀后点在靶板上，干燥后加载到基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）中进行检测（激光波长349 nm）。采用外标法对样品中的糖化血红蛋白HbA1C含量进行定量

适用范围：本文件规定了皮肤芯片的通用技术要求，给出了标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存的说明。 本文件适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。