适用范围：主要技术内容:本文件规定了PCR板的性能要求和验证方法。 本文件适用于PCR板制造商和使用PCR板进行相关检测的各类检测机构

适用范围：范围:本标准规定了呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求、评价指标和评价方法等。 本标准适用于呼吸道病毒核酸检测用质控物的性能评价，呼吸道病毒包括：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IVA）、乙型流感病毒（IVB）、呼吸道合胞病毒、腺病毒（ADV）、副流感病毒、人冠状病毒等。 本标准不适用于： a)微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物； b)非呼吸道病毒的其它病原体微生物质控物; 主要技术内容:原材料要求、分装要求、互换性与基质效应要求、均匀性要求、稳定性要求、溯源性要求、特性量值赋值要求

适用范围：范围:本标准规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，可灌装前高温灭菌的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚丙烯（PP）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）水蒸气透过量*不得过0.2%溶出物试验*澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性不得有明显变形，不得有破裂无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性

适用范围：范围:本标准规定了兽用大容量注射液聚酯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用大容量注射液的包装。本标准适用于以聚酯（PET）为主要原料，采用注拉吹成型工艺生产的非最终灭菌的聚酯瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂水蒸气透过量*不得过0.2%乙醛*重量损失不得过0.2%炽灼残渣*≤0.1%溶出物试验*澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg，65%乙醇≤50.0mg，正己烷≤75.0mg吸光度：≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性