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即将实施
译：YY/T 1933-2024 Particular specification for MR injector
适用范围：本文件规定了磁共振（MR）造影注射装置（以下简称注射装置）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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即将实施
译：YY 0585.4-2024 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 4:Check valves
适用范围：本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。
本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀，基本要求还适用于内置防回流阀。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20
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即将实施
译：YY/T 1939-2024 Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method
适用范围：本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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即将实施
译：YY/T 0924.2-2024 Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
适用范围：本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。
本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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即将实施
译：YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
适用范围：本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
注： 在不引起混淆的情况下，本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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现行
译：DB50/T 1637-2024
适用范围：本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的湖北贝母。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 ：B38药用植物与产品
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-10-08
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现行
译：DB50/T 1600-2024 School cafeteria integrated prevention and control technical specifications for mosquitoes
适用范围：本文件适用于学校食堂蚊虫的综合防制。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C65/74劳动安全技术
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-09-08
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即将实施
译：YY/T 0870.8-2024 Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
适用范围：本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。
本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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即将实施
译：YY/T 1942-2024 Form and content of the unique device identifier
适用范围：本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。
本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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现行
译：DB50/T 1636-2024
适用范围：本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的川牛膝。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 ：B38药用植物与产品
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-10-08
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即将实施
译：YY 0117.1-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part1:Ti6Al4V titanium alloy forgings
适用范围：本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20
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即将实施
译：YY/T 1550.3-2024 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 3:Leachable study—Unknown substance
适用范围：本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。
本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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现行
译：DB50/T 1638-2024
适用范围：本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的川党参。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 ：B38药用植物与产品
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-10-08
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现行
译：DB50/T 1599-2024
适用范围：本文件适用于学校食堂蟑螂的综合防制。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C65/74劳动安全技术
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-09-08
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现行
译：DB50/T 1601-2024 School cafeteria integrated prevention and control technology specifications for fly population
适用范围：本文件适用于学校食堂蝇类综合防制。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C65/74劳动安全技术
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-09-08
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现行
译：DB50/T 1602-2024 The standard for integrated rodent control in school canteens
适用范围：本文件适用于学校食堂鼠类综合防制。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C65/74劳动安全技术
发布单位或类别：(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2024-09-08
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即将实施
译：YY/T 1943-2024 UDI implementation and application in medical device package levels
适用范围：本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20
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现行
译：DB4201/T 701-2024 Major animal epidemic emergency material reserve management specifications
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别：(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间： 2024-07-05 | 实施时间： 2024-08-05
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现行
译：DB4501/T 0032-2024 Animal and Poultry Transport Vehicle Sanitation Quality Control Standards
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别：(CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 发布时间： 2024-07-04 | 实施时间： 2024-08-04
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现行
译：DB3201/T 1200-2024 Scale swine farm prevention and control of African swine fever Biological safety management technical regulations
适用范围：本文件规定了规模猪场生物安全管理相关的猪场建设、猪群管理、车辆管理、人员管理、物资管理、监测、无害化处理、档案与记录等内容。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2024-07-04 | 实施时间： 2024-07-08
即将实施
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