基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
废止
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学仪器标准化分技术委员会
适用范围
本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于硬性关节内窥镜（以下简称关节镜），关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
本标准适用于硬性关节内窥镜（以下简称关节镜），关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 沈阳沈大内窥镜有限公司
- 起草人：
- 姜克让、高明贤、纪念训、张长安
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：31 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．７０
犆４０
中华人民共和国医药行业标准
—
犢犢１０８２２００７
代替—
ＹＹ９１０８２１９９９
硬性关节内窥镜
犚犻犻犱犪狉狋犺狉狅狊犮狅犲
犵狆
２００７０７０２发布２００８０３０１实施
国家食品药品监督管理局发布
—
犢犢１０８２２００７
前言
本标准是对—《膝关节镜》的修订。
ＹＹ９１０８２１９９９
本标准与—相比主要变化如下：
ＹＹ９１０８２１９９９
———对标准名称进行了规范；
———增加了型号标记和组成件代码标记；
———增加了“视向角”、“可清晰观察范围”这两项主要参数；
———增加了“漏斗型目镜罩”、“温度变化，不得产生雾层”、“照度均匀性”要求；
———增加了生物相容性要求。
电气连接部分全面贯彻—《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和
ＧＢ９７０６．１１９９５
—《医用
定制服务
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