YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件

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中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

yy0076－θ2

金

属

制

件

的

镀

层

分

类

技

术

条

件

1

9

9

2

-

0

1

-

2

0

发

布

1

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1

实

施

国

家

医

药

管

理

局

发

布

中华人民共和国医药行业标准yy0076-92

代替ws2-1一73

金属制件的镀层分类技术条件

1主题内容与适用范围

本标准规定了医疗器械电镀层分类、应用西围、技术要求、验收规则、检验方法和标记的要求。

本标准适用于金属制件的防护装饰性的单层（镇、铅、挥、锡、银、金、铺、黑镇）镀层和多层（镶十铅、

键十镰＋铭、铜十镶十锚、铜锡合金＋铅）镀层。

2引用标准

GB1031表面粗糙度参数及其数值

GB1238金属镀层及化学处理表示方法

GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述

3镀层分类

3.1按制件的工作条件和结构要求，镀层分为F列六类。

3.1.1I～E类镀层一一用于特殊结构要求的金属制件。

3.1.2N类镀层一一用于良好工作条件，如在轻微浸蚀性环境下使用的金属制件。

3.1.3V类镀层一一用于一般工作条件，如在一般浸蚀性环境下使用的金属制件。

3.,.4W类镀层一一用于恶劣工作条件，如在严重浸蚀性环境下使用的金属制件。

3.2镀层在各类医疗器械产品中的应用革围如表1所示：

表1

镀层种类镀层类别

制件类别

IVv

镰十络

刃

口

类

IVv

镣十镣十络

IVvVI

镰＋铛

IVvVI

接触内腔器械类镣4镣十铅

IVvVI

铜＋镇十络

niiIV

锅、铜合金及其他金属器械类各类镀层

1992-07-01实施

国家庭药管理局1992-0i-20批准

yy0076•92

续表1

镀层类别

镀层种类

制件类别

IIIN

镰

nIllN

恪

IllN

镇十馅

IIN

镰＋镰十铅

针形器械及紧固零件类

nllI

铜锡合金十铭

llIN

钵

n111

各类镀层的滚镀

v\11

镇

Nv\11

镶十铭

NvVI

镰＋镰十锵

Nv\11

铜十镰十铭

医院设备类

NvVI

铜锡合金十络

lVvVI

钵

IVv\11

锡

IVvVI

铺

4镀层技术要求

‘u

m

4.1制件成品各类镀层的最小厚度按表2的规定。

表2

层

类

镀

种

镀

镰＋镰＋铭铜＋镰＋络铜锡合金＋锵

镰＋铭

层

钵金黑

铅锡银锅

镇

镀层

镀层镀层镀层

类

镀

镀镀镰

镀镀

镀

镀

Ni/CrNi/Ni/CrCu/Ni/CrCu(12)Sn/Cr

别

层