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即将实施
译:GB/T 44875-2024 Fallopian rings—Requirements and test methods
适用范围:本文件规定了输卵管结扎环的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。
本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-11-01
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现行
译:DB4114/T 234-2024 Animal drug use management specifications for large-scale egg-laying farms
适用范围:商丘市
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2024-09-02 | 实施时间: 2024-10-02
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现行
译:DB31/T 1487-2024 International Medical Service Standards
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2024-06-18 | 实施时间: 2024-10-01
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现行
译:YY/T 1921-2023 Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
适用范围:本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。
本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 1884-2023 Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
适用范围:本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。
本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
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现行
译:YY/T 1850-2023 Male condoms—Requirements and test methods for condoms made from polyurethane
适用范围:本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。
本文件适用于100%的聚氨酯避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
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现行
译:GB/T 42168.1-2022 Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1:Male condoms,clinical function studies based on self reports
适用范围:本文件提供了旨在帮助设计、执行、分析和解释依据ISO 23409要求的临床功能研究。本文件适用于比较新型男用避孕套和已上市的男用避孕套在阴道性交(非肛交)过程中的性能。研究的主要目的是评估使用过程中的急性失效事件(即临床滑脱和临床破损)。本文件也提供了研究完成时的数据分析,以及制造商和监管机构对结果的解释等。本文件未规定某些临床试验要素,包括补偿、个人信息和记录的保密,当地伦理委员会的参与等,这些和其他临床试验设计的问题详见ISO 14155。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2024-01-01
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现行
译:GB 11236-2021 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
适用范围:本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。
本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-12-01
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现行
译:YY/T 1777-2021 Male condoms—Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials
适用范围:本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料,或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
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现行
译:YY/T 1774-2021 Male condoms—Guidance on the use of GB/T 7544 and YY/T 1777 in the quality management of condoms
适用范围:本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面,特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套,也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
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现行
译:T/CRH 0003-2020 Production Management Standards for Reproductive Health Products Companies
适用范围:主要技术内容:本文件给出了生殖健康用品生产企业的厂区环境与布局、生产区卫生要求、设备要求、物料和仓储要求、卫生质量管理、人员要求等。本文件适用于生殖健康用品生产(含分装)企业的生产管理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :Y01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-11 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:T/CRH 0004-2020 General technical requirements and test methods for body lubricants
适用范围:主要技术内容:本文件规定了人体润滑剂的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本文件适用于主要用于性生活的人体润滑剂
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :Y44其他日用化工品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-11 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:T/CRH 0002-2020
适用范围:主要技术内容:本文件界定了生殖健康用品的术语和定义,分为 一般术语、器具属性术语、情趣用品术语、护理用品术语、计划生育生殖用品术语等五部分
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-10 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:T/CRH 0001-2020
适用范围:主要技术内容:本文件规定了生殖健康用品的分类原则、分类方法及分类
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-10 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:DB31/T 486-2020 Blood Donation House (Point) Setting Specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-03-25 | 实施时间: 2020-06-01
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现行
译:T/ZZB 1459-2019 Natural Rubber Latex Vaginal Condom for Men
适用范围:主要技术内容:本标准规定了天然橡胶胶乳男用避孕套产品的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于由天然橡胶胶乳制造的、消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-26 | 实施时间: 2019-12-31
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现行
译:GB/T 7544-2019 Natural rubber latex male condoms—Requirements and test methods
适用范围:本标准规定了天然橡胶胶乳男用避孕套的技术要求与试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-10-18 | 实施时间: 2020-09-01
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现行
译:HG/T 5456-2018 Polyurethane condom
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-HG)行业标准-化工 | 发布时间: 2018-10-22 | 实施时间: 2019-04-01
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现行
译:HG/T 5457-2018 Technical requirements and test methods for polyisoprene male condoms
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-HG)行业标准-化工 | 发布时间: 2018-10-22 | 实施时间: 2019-04-01
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现行
译:HG/T 5458-2018 Technical requirements and testing methods for female condoms
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
发布单位或类别:(CN-HG)行业标准-化工 | 发布时间: 2018-10-22 | 实施时间: 2019-04-01