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现行
译:T/XZYC 0078-2025 Oil Camellia Forest Overlay Rehmannia Production Technical Regulations
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产地选择5 油茶林下种植空间整理6 黄精栽培7 林下间套作管理8 病虫害防控9 采收10 后茬轮作选择11 清园12 档案管理附录A (资料性 ) 黄精与油茶套种主要病虫害防治附录B (资料性 ) 黄精与油茶套种田间档案记载表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0076-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植前准备5 套作技术6 田间管理7 档案管理附录A (资料性 )玉米与多花黄精套作田间档案记录表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0079-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 分级要求5 检验6 检验规则7 档案管理附录A (资料性 ) 多花黄精种苗质量检验记录
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0077-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植前准备5 套作技术6 田间管理7 档案管理附录A (资料性 ) 玉米与玉竹套种田间档案记载
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/CITS 490-2025 Targeted therapy peptide drug technical specifications
适用范围:范围:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。
本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用;
主要技术内容:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/CIS 11006-2025
适用范围:范围:本文件描述了近红外光谱法测定中药提取过程中目标成分含量的原理、方法、步骤,规定了近红外
光谱分析系统要求。
本文件适用于中药提取过程中目标成分测定的近红外光谱法,相关天然产物提取过程中的目标成
分测定参考使用;
主要技术内容:前言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 原理和方法15 近红外光谱分析系统26 试验样品准备与光谱采集36.1 近红外光谱分析系统性能的自检36.2 试验样品收集与光谱采集37 数据预处理48 校正模型的建立49 校正模型的适用性验证410 校正模型的应用411 校正模型的维护与更新512 报告512.1 系统运行报告512.2 校正模型的建立与验证报告512.3 待测样品检测报告与现场实时可视化展示612.4 校正模型的维护与更新报告613 试验质量保证要求6附录A(资料性) 中药提取过程近红外光谱在线分析系统示例7附录B(资料性) 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定黄芩饮片目标成分建模与验证实施例9附录C(资料性) 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定丹红注射液目标成分建模与验证实施例 17参考文献28
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :N仪器、仪表
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/CIS 11007-2025 Determination of lead, arsenic, cadmium, copper, and mercury in traditional Chinese medicinal materials by energy-dispersive X-ray fluorescence spectroscopy
适用范围:范围:本文件描述了采用能量色散X射线荧光光谱法测定中药材中铅、砷、镉、铜、汞元素含量的方法。
本文件适用于植物类和动物类中药材中铅、砷、镉、铜、汞元素含量的测定;
主要技术内容:前 言Ⅱ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 方法原理25 干扰和消除26 材料和试剂27 仪器和设备28 试验环境39 样品制备39.1 标准物质压片39.2 样品处理与压片310 测定步骤310.1 仪器操作310.2 校准曲线建立310.3 样品测定411 结果表示412 检出限与定量限413 质量控制413.1 校准有效性核查413.2 精密度413.3 正确度514 注意事项5附录A(资料性) 仪器设置参考条件示例6附录B(资料性) 方法检出限和定量限参考值7参考文献8
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:DB11/T 2451-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2025-06-24 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/SHSPS 001-2025
适用范围:主要技术内容:药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1. 总则,2. 资源管理,3. 流程管理,4. 风险管理,5. 质量问题管理,6. 产品和(或)服务提供方管理,7. 记录管理,8. 审核工作管理,9. 质量评估,10. 监督治理,11. 质量理念
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/QGCML 4857-2025
适用范围:主要技术内容:本文件规定了大容量液体制剂灯检机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于大容量液体制剂灯检机的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-16 | 实施时间: 2025-05-31
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即将实施
译:T/GDATCM 0001-2025
适用范围:范围:本规范严格依据《中华人民共和国药典》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构中药煎药室管理规范》及相关法律法规、国家标准制定,确保规范内容的合法性、科学性和可操作性;
主要技术内容:本规范适用于医疗机构委托具有中药饮片生产或经营的企业,开展中药饮片调配、煎煮及配送等服务,并进行规范化管理的过程
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/CIET 1293-2025
适用范围:范围:本文件规定了超临界萃取技术和设备的术语和定义、技术要求、设备要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存。
本文件适用于超临界流体萃取技术和超临界流体萃取设备;
主要技术内容:本文件规定了超临界萃取技术和设备的术语和定义、技术要求、设备要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存。本文件适用于超临界流体萃取技术和超临界流体萃取设备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-14 | 实施时间: 2025-05-14
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现行
译:DB4113/T 106-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-03-21 | 实施时间: 2025-04-20
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现行
译:T/XZYC 0021-2024 The cultivation technology specifications for understory ecological planting of Gastrodia
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植环境5 栽培6 田间管理7 病虫害防治8 采收9 加工10 贮存11 废弃物处置12 档案记录附录A(资料性)附录B(资料性)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-19 | 实施时间: 2025-02-19
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现行
译:T/HEBQIA 340-2025
适用范围:范围:本文件适用于复方氨酚那敏颗粒的生产;
主要技术内容:本文件规定了复方氨酚那敏颗粒生产的总体要求、主要原辅料和生产过程要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-10 | 实施时间: 2025-01-10
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现行
译:T/HBAS 090-2025 Qi Ai Warming Plaster Patch
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾热敷贴的质量要求;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾热敷贴的制法、原辅料要求、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 095-2025 The technical specification for harvesting Qi Ai
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾的采收;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾的采收技术、质量控制、贮藏等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 094-2025 Qi Ai Jiu Tie
适用范围:范围:本文件适用于以蕲艾为主要原料制成的灸贴产品;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 085-2025
适用范围:范围:本文件适用于以蕲艾叶为原料,按一定生产工艺,加工制得的细软绒状物;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾绒的产品、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 097-2025 Yi Ai Purchasing Grading Standard
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾收购时的质量分级;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾收购的分级要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02