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    译:YY 0117.1-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part1:Ti6Al4V titanium alloy forgings
    适用范围:本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。 本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • GB/T 44256-2024 土方机械 纯电动轮胎式装载机能量消耗量 试验方法 现行
    译:GB/T 44256-2024 Earth-moving machinery—Energy consumption for battery electric wheel loaders—Test methods
    适用范围:本文件规定了纯电动轮胎式装载机能量消耗量的试验条件,描述了能量消耗量的测量方法和试验方法,以及能量消耗量评价和续航能力评估的方法。本文件适用于在工作过程中采用机载动力电池(最大工作电压为B 级电压)作为唯一动力源,额定工作载荷不大于8 000 kg 的纯电动轮胎式装载机能量消耗量的测试,采用其他类型可充电储能装置、额定工作载荷大于8 000 kg 的电动装载机参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :53.100土方机械 【中国标准分类号(CCS)】 :P97建筑工程施工机械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2024-07-24
  • YY/T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物 即将实施
    译:YY/T 1550.3-2024 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 3:Leachable study—Unknown substance
    适用范围:本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。 本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具,需要时,与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物,开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时,参考使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容 即将实施
    译:YY/T 1942-2024 Form and content of the unique device identifier
    适用范围:本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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    译:YY/T 1943-2024 UDI implementation and application in medical device package levels
    适用范围:本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。 本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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    【国际标准分类号(ICS)】 :97.170人体保健器具 【中国标准分类号(CCS)】 :Y62家用清洁、整容器具
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2025-02-01
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    译:GB/T 44249.1-2024 Internet of things system for offshore oil and gas producing—Part 1:General requirements
    适用范围:本文件提出了海上油气生产物联网系统的系统架构与部署方式,规定了系统架构各部分的通用技术要求。本文件适用于海上油气生产物联网系统的设计、建设、应用和运维。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.110网络 【中国标准分类号(CCS)】 :L79计算机开放与系统互连
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2025-02-01
  • GB/T 4706.68-2024 家用和类似用途电器的安全 第68部分:住宅用垂直运动车库门的驱动装置的特殊要求 即将实施
    译:GB/T 4706.68-2024 Safety of household and similar electrical appliances—Part 68:Particular requirements for drives for vertically moving garage doors for residential use
    适用范围:GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了住宅用垂直开启和关闭的车库门的电动驱动装置的安全要求。本文件适用于单相器具额定电压不超过250 V,对于其他器具不超过480 V的住宅用垂直开启和关闭的车库门的驱动装置。本文件也包含与电动车库门运动有关危险的内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.090外围建筑物 【中国标准分类号(CCS)】 :Y09卫生、安全、劳动保护
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    译:YY/T 0870.8-2024 Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
    适用范围:本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。 本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤,评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。 注: 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订,但本文件未给予描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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    译:GB/T 4706.36-2024 Safety of household and similar electrical appliances—Part 36:Particular requirements for commercial water electric boilers and liquid heaters
    适用范围:GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了非专供家庭使用的用于煮沸或加热制造饮料液体的商用电开水器和液体加热器的安全要求。对于连接一条相线和中线的单相器具,其额定电压不超过250 V,其他器具不超过480 V。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.120家用品安全 【中国标准分类号(CCS)】 :K09卫生、安全、劳动保护
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