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  • YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法) 即将实施
    译:YY/T 1200-2024 Glucose assay kit (Enzymic method)
    适用范围:本文件规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物 即将实施
    译:YY/T 1549-2024 Calibrator for biochemical analyzer
    适用范围:本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。注: 临床检验项目举例见附录A。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 即将实施
    译:YY/T 1740.3-2024 Clinical mass spectrometer—Part 3:Inductively coupled plasma mass spectrometry
    适用范围:本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0486-2024 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 即将实施
    译:YY/T 0486-2024 Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
    适用范围:本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 即将实施
    译:YY/T 0331-2024 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
    适用范围:本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0655-2024 干式化学分析仪 即将实施
    译:YY/T 0655-2024 Dry chemistry analyzer
    适用范围:本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜 即将实施
    译:YY/T 0853-2024 Medical compression hosiery for varices
    适用范围:本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜(包括定制袜)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜(以下简称“压力袜”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 即将实施
    译:YY/T 0062.1-2024 Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
    适用范围:本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 即将实施
    译:YY/T 0663.2-2024 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
    适用范围:本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒 即将实施
    译:YY/T 1256-2024 Ureaplasma nucleic acid detection kit
    适用范围:本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒(以下简称试剂盒),采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01