适用范围：本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。 本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

适用范围：本文件规定了无缝钢管管端超声检测的通用要求、检测设备、试块、检测方法、检测设备调试与核查、结果评定、检测报告。本文件适用于外径不小于6 mm且外径与壁厚之比不小于5的无缝钢管管端的纵向、横向、分层缺欠超声检测。注： 本文件涉及的分层缺欠检测适用于壁厚不小于5 mm的钢管。

适用范围：本文件规定了聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模塑和挤出材料试样制备和测试方法，规定了测试材料的处理和/或模塑前的测试材料和测试前试样的状态调节要求。性能测试方法是从GB/T 19467.1通用试验方法中选择的。本文件还列出了模塑和挤出材料广泛应用的或有特殊意义的其他试验方法，以及GB/T 15597.1中特征性能的测定方法。为了保证试验结果具有再现性和重复性，有必要使用本文件规定的试样制备和状态调节的方法，以及规定的试样尺寸和试验方法。使用不同条件制备的试样或使用不同尺寸的试样所获得的测试数据可能不一致。

适用范围：本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。 本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入人工心脏瓣膜及确定人工心脏瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标记。本文件中的部分条款适用于由失活的人体组织制成的瓣膜。 本文件不适用于同种异体瓣膜、组织工程心脏瓣膜（例如预期在体内再生的瓣膜）以及专为植入循环支持设备而设计的心脏瓣膜。 注：附录A说明了本文件的基本原理。

适用范围：本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。 本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。

适用范围：本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。 本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。

适用范围：本文件提出了海上油气生产物联网系统的系统架构与部署方式，规定了系统架构各部分的通用技术要求。本文件适用于海上油气生产物联网系统的设计、建设、应用和运维。

适用范围：本文件评述了检查电沉积和化学沉积覆盖层附着强度的试验方法，这些试验方法仅限于定性试验。 本文件适用于金属基体上电沉积和化学沉积覆盖层附着强度试验方法的选择。 本文件未描述不同时期制定的金属覆盖层与基体附着强度的一些定量试验方法。因为此类试验在操作中需要特殊的设备和相当熟练的技能，不适合作为产品零件的质量控制试验，但某些定量试验方法对研发工作能够发挥作用。

适用范围：本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。 本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。 注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。

适用范围：本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。