• YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 现行
    译:YY/T 0967-2022 Dentistry—Shanks for rotary and oscillating instruments
    适用范围:本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。 本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖,如:洁牙机工作尖。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1818-2022 牙科学 口腔数字印模仪 现行
    译:YY/T 1818-2022 Dentistry—Digital impression devices
    适用范围:本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪(以下简称“印模仪”)的要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2024-06-01
  • YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0803.1-2022 Dentistry—Endodontic instrument—Part 1:General requirements
    适用范围:本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如:扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。 本文件还规定了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1822-2022 牙科学 口镜 现行
    译:YY/T 1822-2022 Dentistry—Intra-oral mirrors
    适用范围:本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法,还规定了口镜金属镜框和金属手柄的要求。 本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • GB/T 41426-2022 牙科学 一体式手柄牙线 现行
    译:GB/T 41426-2022 Dentistry—Integrated dental floss and handles
    适用范围:本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。 本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更换牙线的手柄牙线。 本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险,见ISO 10993-1和ISO 7405。
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.170人体保健器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-04-15 | 实施时间: 2022-11-01
  • GB/T 41230-2022 牙科学 间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法 现行
    译:GB/T 41230-2022 Dentistry—Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations—Test methods for assessing accuracy
    适用范围:本文件描述了用于间接牙科修复的计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)系统数字化设备准确度评估的试验方法。 本文件适用于光学或机械接触系统的数字化设备,不适用于手持式扫描仪,也不适用于通过影像学方法(X射线)以及通过磁共振成像方法(MRI)实现数字化的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-03-09 | 实施时间: 2023-04-01
  • YY 1045-2021 牙科学 手机和马达 现行
    译:YY 1045-2021 Dentistry—Handpieces and motors
    适用范围:本文件规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法,也规定了制造商信息、标志的要求。 本文件适用于: a)直手机和弯手机; b)高速气涡轮手机; c)气动马达; d)电动马达; e)抛光手机。 本文件不适用于: ——口腔摄像手机; ——光固化手机; ——气动洁牙机; ——电动洁牙机; ——喷砂手机; ——多功能喷枪。 注: 附录A阐明了本文件所涵盖的手机和马达的类型。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2024-05-01
  • YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 现行
    译:YY/T 1012-2021 Dentistry—Coupling dimensions for handpiece connectors
    适用范围:本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力,该联轴节用于为手机传输水、气、光和转动能量。 本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2024-05-01
  • DB13/T 5413-2021 口腔窝沟封闭操作规范 现行
    译:DB13/T 5413-2021
    【国际标准分类号(ICS)】 :11医药卫生技术 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2021-07-28 | 实施时间: 2021-08-28
  • YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求 现行
    译:YY/T 1794-2021 General technical requirements for dental collagen membrane
    适用范围:本标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-10 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1755-2021 牙科学 喷砂手机和喷砂粉 现行
    译:YY/T 1755-2021 Dentistry—Powder jet handpieces and powders
    适用范围:本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标志和包装,这种独立设计的喷砂手机见图1。本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉,它们可用于清除患者牙垢、色斑和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时,磨耗为副作用。本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉,例如微创龋洞的制备,粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除,这种情形磨耗是预期结果的一部分。本标准不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。本标准不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1756-2021 牙科学 可重复使用牙周膜注射架 现行
    译:YY/T 1756-2021 Dentistry—Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary injections
    适用范围:本标准规定了用于牙周膜麻醉,可重复使用的口腔麻醉注射架的要求、试验方法、使用说明及标记。 本标准适用于具有米制螺纹尺寸并仅用于牙周膜注射的口腔麻醉注射架。采用寸制螺纹尺寸的各种注射架(参见附录A)可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0629-2021 牙科学 中央抽吸源设备 现行
    译:YY/T 0629-2021 Dentistry—Central suction source equipment
    适用范围:本标准规定了固定式电动中央抽吸源设备的分类、要求、试验方法、制造商信息、标记和包装,包括中央银汞合金分离器和水气分离器。 本标准还规定了制造商提供关于中央抽吸源设备的性能、安装、操作和维护信息,作为整个牙科抽吸系统的一部分。 本标准适用于在管道设施连接点提供真空压力和气流的中央抽吸源设备。 本标准不适用于可移动式抽吸源设备、空气/水文氏管抽吸设备,或位于治疗室中的抽吸源设备。本标准也不适用于用于生命支持或清除卤化麻醉气体的抽吸源设备。 本标准不包括抽吸管道设施和排气管道系统或治疗室设备的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1014-2021 牙科学 牙探针 现行
    译:YY/T 1014-2021 Dentistry—Dental explorer
    适用范围:本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。 本标准适用于牙探针。 本标准不适用于根管探针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1120-2021 牙科学 口腔灯 现行
    译:YY/T 1120-2021 Dentistry—Operating lights
    适用范围:本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。本标准不适用于辅助光源,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光,也不适用于供口腔外科手术时使用的手术灯。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 现行
    译:YY/T 1779-2021 Dentistry—Orthodontic anchor screws
    适用范围:本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注: 正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗,在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体,正畸支抗钉的螺纹部分被旋入颌面骨结构中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • DB33/T 2307-2021 牙椅水路系统清洗消毒技术规范 现行
    译:DB33/T 2307-2021 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2021-01-29 | 实施时间: 2021-03-01
  • DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范 现行
    译:DB33/T 2295-2020 The specification for cleaning and sterilizing equipment for newborns
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2020-12-30 | 实施时间: 2021-01-30
  • GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语 现行
    译:GB/T 9937-2020 Dentistry—Vocabulary
    适用范围:本标准界定了牙科学的术语。 本标准适用于牙科学领域,口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2021-07-01
  • GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.260-2020 Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。 不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。 如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。 除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-17 | 实施时间: 2023-05-01