YY 1045-2021 牙科学 手机和马达

ICS11.060.25

CCSC33

中华人民共和国医药行业标准

—

YY10452021

代替—,—,—,—

YY08362011YY08372011YY1045.12009YY1045.22010

牙科学手机和马达

—

DentistrHandiecesandmotors

yp

(:,)

ISO144572017MOD

2021-09-06发布2024-05-01实施

国家药品监督管理局发布

—

YY10452021

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅶ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4手机分类…………………4

5要求和性能………………4

5.1通用要求……………4

5.2跌落试验……………4

5.3噪声等级……………4

5.4动力源………………4

5.5气压和水压…………………………5

5.6温度…………………6

5.7重复处理耐受性……………………6

/………………………

5.8泄漏和或进液7

5.9电磁兼容……………7

5.10控制器………………7

5.11连接和供应…………………………7

5.12杆的夹头系统………………………9

5.13测试棒………………9

5.14转速………………11

5.15径向跳动…………………………11

5.16堵转扭矩…………………………11

5.17头部和前端尺寸…………………11

5.18高速气涡轮手机的输出功率……………………12

5.19带光的手机………………………12

6取样………………………13

7测试………………………13

7.1一般试验条件………………………13

7.2目测…………………13

7.3电源…………………13

7.4气源…………………13

7.5喷雾气源……………13

7.6水源…………………14

7.7气压和水压…………………………14

7.8马达冷却空气………………………14

Ⅰ

—

YY10452021

7.9手机冷却空气………………………15

7.10手机和马达的连接………………16

7.11连接和供应………………………16

7.12测试棒……………16

7.13杆的夹头…………………………16

7.14头部和前端尺寸…………………17

7.15径向跳动…………………………17

7.16堵转扭矩…………………………17

7.17噪声等级…………………………17

7.18转速………………18

7.19外壳温升…………………………18

7.20超温………………18

7.21重复处理耐受性…………………19

7.22高速气涡轮手机的输出功率……………………19

7.23带光的手机………………………20

、………………

8使用维护和服务的说明21

9技术说明书………………21

10标记……………………22

10.1概述………………22

10.2手机………………22

10.3马达………………22

11标签……………………22

()……………………

附录资料性手机和马达分类树

A23

()…………

附录资料性测试报告格式

B24

参考文献……………………28

Ⅱ

—

YY10452021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

本文件代替—《牙科手机牙科低压电动马达》、—《牙科手机牙科气

YY08362011YY08372011

》、—《:》、—《

动马达牙科手机第部分高速气涡轮手机牙科手机第

YY1045.120091YY1045.22010

:》。

2部分直手机和弯手机

本文件与—、—、—、—的主要差异

YY08362011YY08372011YY1045.12009YY1045.22010

如下:

———,,

更改了适用范围增加了适用的种产品和不适用的种产品并增加了附录以图示的形

56A

式列出了手机和马达分类;

———增加并更改了规范性引用文件;

———增加并更改了术语和定义;

———,。

增加了附录给出了一个测试报告的例子

B

—,:

本文件与YY08362011相比主要变化如下

———(,—);

更改了通用要求见的

5.1YY083620115.1.1

———(,—);

更改了跌落试验见的

5.2YY083620115.1.1.1

———(,—);

更改了噪声等级见的

5.3YY083620115.2.9

———(,—、、);

更改了动力源见的和

5.4YY083620115.1.25.2.15.2.25.2.3

———();

增加了气压和水压见5.5

———(,—);

更改了温度见的

5.6YY083620115.1.6

———(,—);

更改了重复处理耐受性见的

5.7YY083620115.1.5

———/();

增加了泄漏和或进液见5.8

———(,—);

更改了电磁兼容见的

5.9YY083620115.3.14

———(,—);

更改了控制器见的和

5.10YY083620115.1.35.2.7

———(,—);

更改了连接和供应见的

5.11YY083620115.2.4

———(,—);

更改了转速见的

5.14YY083620115.2.6

———(—);

删除了分类见的

YY083620114

———、(—);

删除了面角和边见的

YY083620115.1.1.2

———(—);

删除了消毒和清洁见的

YY083620115.1.4

———(—);

删除了耐腐蚀性见的

YY083620115.1.7

———(—);

删除了光源见的

YY083620115.2.5

———(—)。

删除了转矩见的

YY083620115.2.8

—,:

本文件与YY08372011相比主要变化如下

———(,—);

更改了通用要求见的和

5.1YY083720115.1.15.1.2

———(,—);

更改了跌落试验见的

5.2YY083720115.1.1.1

———(,—);

更改了噪声等级见的

5.3YY083720115.2.10

———(,—、);

更改了动力源见的和

5.4YY083720115.2.15.2.25.2.3

———(,—);

更改了气压和水压见的

5.5YY083720115.2.11

———(,—);

更改了温度见的

5.6YY083720115.1.6

Ⅲ

—

YY10452021

———(,—);

更改了重复处理耐受性见的

5.7YY083720115.1.5

———/();

增加了泄漏和或进液见5.8

———(,—);

更改了控制器见的和

5.10YY083720115.1.35.2.8

———(,—);

更改了连接和供应见的和

5.11YY083720115.2.45.2.5

———(,—);

更改了转速见的

5.14YY083720115.2.7

———(—);

删除了分类见的

YY083720114

———、(—);

删除了面角和边见的

YY083720115.1.1.2

———(—);

删除了消毒和清洁见的

YY083720115.1.4

———(—);

删除了抗腐蚀性见的

YY083720115.1.7

———(—);

删除了光照供电见的

YY083720115.2.6

———(—)。

删除了制动转矩见的

YY083720115.2.9

—,:

本文件与YY1045.12009相比主要变化如下

———(,—);

更改了手机分类见的

4YY1045.120094

———(,—);

更改了通用要求见的和

5.1YY1045.120095.1.15.1.3

———();

增加了跌落试验见5.2

———(,—);

更改了噪声等级见的

5.3YY1045.120095.7

———(,—);

更改了动力源见的

5.4YY1045.120095.4

———(,—);

更改了气压和水压见的

5.5YY1045.120095.6

———(,—);

更改了重复处理耐受性见的

5.7YY1045.120095.9

———/();

增加了泄漏和或进液见5.8

———();

增加了控制器见5.10

———(,—);

更改了连接和供应见的

5.11YY1045.120095.5

———(,—、);

更改了杆的夹头系统见的和

5.12YY1045.120095.2.35.2.45.2.5

———(,—);

更改了测试棒见的

5.13YY1045.120095.2.1

———(,—);

更改了转速见的

5.14YY1045.120095.3.1

———(,—);

更改了径向跳动见的

5.15YY1045.120095.2.6

———(,—);

更改了堵转扭矩见的

5.16YY1045.120095.3.2

———(,—);

更改了头部和前端尺寸见的

5.17YY1045.120095.1.4

———();

增加了高速气涡轮手机的输出功率见5.18

———();

增加了带光的手机见5.19

———(—);

删除了耐腐蚀性见的

YY1045.120095.8

———(—)。

删除了光照供电见的

YY1045.120095.10

—,:

本文件与YY1045.22010相比主要变化如下

———(,—);

更改了手机分类见的

4YY1045.220104

———(,—);

更改了通用要求见的和

5.1YY1045.220105.1.15.1.3

———();

增加了跌落试验见5.2

———();

增加了噪声等级见5.3

———(,—);

更改了动力源见的

5.4YY1045.220105.3

———();

增加了气压和水压见5.5

———(,—);

更改了温度见的

5.6YY1045.220105.6

———(,—);

更改了重复处理耐受性见的

5.7YY1045.220105.5

———/();

增加了泄漏和或进液见5.8

———();

增加了控制器见5.10

Ⅳ

—

YY10452021

———(,—);

更改了连接和供应见的

5.11YY1045.220105.4

———(,—);

更改了杆的夹头系统见的

5.12YY1045.220105.2

———();

增加了测试棒见5.13

———();

增加了转速见5.14

———(,—);

更改了径向跳动见的

5.15YY1045.220105.2.6

———(,—);

更改了头部和前端尺寸见的

5.17YY1045.220105.1.4

———();

增加了带光的手机见5.19

———(—);

删除了耐腐蚀性见的

YY1045.220105.7

———(—)。

删除了光照供电见的

YY1045.220105.8

:《》。:

本文件使用重新起草法修改采用牙科学手机和马达本文件与

ISO144572017ISO14457

2017的技术性差异如下:

———,,,

关于规范性引用文件本文件做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

●,;

删除了和标准因删除了原振动要求

ISO5349-1ISO5349-25.9

●,;

删除了IEC62366-1标准因删除了原5.14可用性要求

●,;

删除了ISO10993-1标准因删除了原5.2材料要求

●,();

增加了YY9706.102标准因ISO原文将其放在参考文献中见5.9

●/()(),[)],

用所有部分代替所有部分见两项标准各部分之间的一

YYT0967ISO17978c

致性程度如下:

●/—:(:,);

牙科旋转器械杆第部分金属杆

YYT0967.120151ISO1797-11992MOD

●/—:(:,);

牙科旋转器械杆第部分塑料杆

YYT0967.220152ISO1797-21992MOD

●/—:(:,)。

牙科旋转器械杆第部分陶瓷杆

YYT0967.320163ISO1797-32013MOD

●/();

用修改采用国际标准的代替见第章

GBT9937ISO19423

●/(、);

用等效采用国际标准的代替见

GBT1804ISO2768-15.11.3.2.35.13

●/(、);

用等效采用国际标准的代替见

GBT1184ISO2768-25.11.3.2.35.13

●/(、、);

用修改采用国际标准的代替见图

YYT1012ISO39645.4.2.35.11.3.1A.1

●/();

用修改采用国际标准的代替见

GBT4340.1ISO6507-17.12

●/();

用修改采用国际标准的代替见

YYT1043.1ISO7494-15.4.1

●/(、);

用修改采用国际标准的代替见图

YYT0514ISO91685.11.2A.1

●/(、、);

用等同采用国际标准的代替见

YYT0628ISO96875.1010.111

●/();

用修改采用国际标准的代替见

YYT0913ISO132955.12.1

●/(、);

用等同采用国际标准的代替见

YYT0466.1ISO15223-110.111

●/());

用修改采用国际标准的代替见

YYT0802ISO176648l

●/();

用等同采用国际标准的代替见

YYT1501ISO2153110.1

●(、、、、);

用修改采用国际标准的代替