YY/T 1756-2021 牙科学 可重复使用牙周膜注射架

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17562021

牙科学可重复使用牙周膜注射架

—

DentistrRerocessablecartridesrinesfor

ypgyg

intraliamentarinections

gyj

(:,)

ISO215332018MOD

2021-03-09发布2022-04-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

牙科学可重复使用牙周膜注射架

/—

YYT17562021

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第一版

20213

*

书号:·

1550662-35389

版权专有侵权必究

/—

YYT17562021

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法修改采用:《牙科学可重复使用牙周膜注射架》。

ISO215332018

本标准与:的技术性差异及其原因如下:

ISO215332018

———,,,

关于规范性引用文件本标准做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

●/();

用修改采用国际标准的代替了见第章

GBT9937ISO19423

●/();

用修改采用国际标准的代替了见

YYT0587ISO78855.2

●/(,,)。

用等同采用国际标准的代替了见

YYT0820ISO99974.4

———,()。

增加了活塞杆侧向位移的指标以提高该要求的可执行性见4.4

———,()。

增加了活塞杆侧向位移的试验方法以对应4.4活塞杆的要求见5.5

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(/

SACTC99

)。

SC1归口

:、、

本标准起草单位广东省医疗器械质量监督检验所宁波蓝野医疗器械有限公司广州熙福医疗器

、。

材有限公司深圳市速航科技发展有限公司

:、、、、、、、。

本标准主要起草人黄敏菊黄宇哲张扬周良彬李继彦徐步光张德贵王中

Ⅰ

/—

YYT17562021

牙科学可重复使用牙周膜注射架

1范围

,、、。

本标准规定了用于牙周膜麻醉可重复使用的口腔麻醉注射架的要求试验方法使用说明及标记

。

本标准适用于具有米制螺纹尺寸并仅用于牙周膜注射的口腔麻醉注射架采用寸制螺纹尺寸的各

()。

种注射架参见附录可参照使用

A

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/牙科学名词术语(/—,:,)

GBT9937GBT99372020ISO19422009MOD

/一次性使用无菌牙科注射针(/—,:,)

YYT0587YYT05872018ISO78852010MOD

/牙科筒式注射器(/—,:,)

YYT0820YYT08202010ISO99971999IDT

牙科学一次性使用口腔麻醉注射剂(—

ISO11499DentistrSinle-usecartridesforlocalan-

ygg

)

aesthetics

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT9937

3.1

牙周膜注射intraliamentarinection

gyj

通过牙周膜进行麻醉注射。

3.2

可重复使用牙周膜注射架rerocessablecartridesrineforintraliamentarinections

pgyggyj

,,。

可重复使用配合口腔麻醉剂使用为牙周膜麻醉注射而设计的注射架

3.3

活塞杆lunerrod

pg

为筒体活塞提供推力的刚性部件。

3.4

压杆lever

传导力到活塞杆的部件。

3.5

剂量轮dosaewheel

g

,。

注射架的一部分可通过滚轮控制注射剂量

3.6

滚轮式dosae-wheeldesin

gg

通过剂量轮推动活塞杆的注射架。

1