• T/CGCPU 009-2020 免疫细胞产品制备过程控制要求 现行
    译:T/CGCPU 009-2020 Immune cell product preparation process control requirements
    适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1  免疫细胞产品immune cell product3.2  供者donor3.3  放行release3.4洁净区clean area3.5 生产终末细胞end of production cell3.6身份鉴别可追溯链code for chain of identity,cCOI4免疫细胞产品制备总体原则5免疫细胞产品制备过程控制要点6制备过程操作要求7物料要求8产品包装要求9储存与运输要求10标签管理11制备过程中卫生控制12制备用具管理13消毒剂管理14培养基管理15灭菌管理16检验要求17 污染物的处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/CGCPU 010-2020 免疫细胞产品制备环境要求 现行
    译:T/CGCPU 010-2020
    适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1免疫细胞产品  immune cell product3.2洁净区  clean area4免疫细胞产品制备厂房设计原则5免疫细胞产品制备环境要求6洁净区设计要求7洁净区建造要求8仓储区设计与建造要求9质量控制区设计与建造要求10辅助区设计与建造要求11设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/CACM 1297-2019 中医整脊常见病诊疗指南 退变性腰椎管狭窄症 现行
    译:T/CACM 1297-2019 Recommendations for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal canal stenosis in traditional Chinese medicine
    适用范围:主要技术内容:本指南规定了退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。本指南适用于退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。先天性或发育性骨性椎管狭窄症,不属本指南范畴
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01