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现行
译:DB51/T 2774-2021 During the period of COVID-19 isolation at home, technical specifications for isolation should be followed
适用范围:本文件规定了新冠肺炎居家隔离对象、隔离期限、健康监测、卫生防疫要求、健康生活方式及保障要求。 本文件适用于新冠肺炎的居家隔离,其他呼吸道传染病的居家隔离可参照执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:DB51/T 2778-2021 The standard for infection prevention and management of the COVID-19 emergency medical and health team's station
适用范围:本文件规定了新冠肺炎疫情期间医疗卫生队驻地入住条件、感染防控管理、驻地预防性消毒、人员进出驻地感染防控流程、人员身心健康监测、食品安全与营养保障、应急处置的要求,标准中驻地特指符合条件的宾馆、酒店,其它场所可参照执行。 本文件适用于新冠肺炎疫情期间医疗卫生队驻地的感染防控管理,其他重大呼吸道传染病疫情应急处置时可参照执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:DB52/T 1566-2021 Disinfection hygiene regulations for childcare institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C78安全卫生管理
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2021-03-23 | 实施时间: 2021-07-01
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现行
译:YY/T 1465.7-2021 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry
适用范围:YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
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现行
译:GB/T 39873-2021 Determination of quaternary ammonium salt in disinfectant—Liquid chromatography-tandem mass spectrometry
适用范围:本文件规定了液相色谱串联质谱法测定消毒剂中季铵盐的试剂和材料、仪器和设备、测定步骤、结果计算、精密度、检出限和定量限。本文件适用于消毒剂中十二烷基二甲基苄基氯化铵(C12BAC)、十四烷基二甲基苄基氯化铵(C14BAC)、十六烷基二甲基苄基氯化铵(C16BAC)、二癸基二甲基氯化铵(DDAC)、十二烷基三甲基溴化铵(DTAB)、十二烷基二甲基2苯氧基乙基溴化铵(EDDAB)的测定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
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现行
译:YY/T 0567.2-2021 Aseptic processing of health care products—Part 2:Sterilizing filtration
适用范围:YY/T 0567的本部分规定了除菌过滤的术语和定义、质量体系要素、除菌过滤器特性确定、过程和设备特性确定、流体定义、过程定义、确认、常规监测和控制、除菌过滤产品放行和保持过程有效性。
本部分适用于医疗器械生产中除菌过滤过程的建立、确认和常规操作。
本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例如全细胞细菌疫苗)。
本部分不适用于高效空气过滤器(HEPA)。
本部分没有具体说明去除海绵状脑病,如羊痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病等病原体的过程的开发、确认和常规控制的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
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现行
译:YY/T 0681.4-2021 Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration
适用范围:YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。
本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。
本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
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现行
译:WS/T 775-2021 The laboratory evaluation criteria for disinfection effectiveness of the novel coronavirus
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2021-02-20 | 实施时间: 2021-02-20
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现行
译:WS/T 774-2021 During the COVID-19 pandemic, the evaluation standard for on-site disinfection
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2021-02-20 | 实施时间: 2021-02-20
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现行
译:DB3407/T 002-2020
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2020-12-31
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现行
译:DB3407/T 001-2020
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2020-12-31
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现行
译:DB3407/T 003-2020
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2020-12-31
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现行
译:DB12/T 998-2020 Sanitation Guidelines for Funeral Services Organizations
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C52劳动卫生
发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2020-12-04 | 实施时间: 2021-01-15
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现行
译:DB31/T 1256-2020 Sanitization product hygiene and safety evaluation information dataset
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-11-19 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:GB 38598-2020 General requirement for label and instruction book of disinfection products
适用范围:本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。
本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售和使用的消毒产品。
本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-17 | 实施时间: 2021-12-01
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现行
译:GB 38456-2020 Hygienic requirements for antibacterial and bacteriostatic lotion
适用范围:本标准规定了抗菌和抑菌洗剂的原料要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存、标签和说明书要求。本标准适用于使用于完整皮肤、阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-17 | 实施时间: 2021-12-01
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现行
译:DB37/T 4188-2020 The operating conditions for an intelligent robot used in sterilization and disinfection scenarios
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2020-11-10 | 实施时间: 2020-12-10
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现行
译:DB4201/T 633-2020
适用范围:本文件适用于新冠肺炎疫情防控期间的定点医疗机构、方舱医院、集中隔离(医学观察)点、托幼机构和学校、养老机构、监管场所、宾馆酒店、商业经营场所、办公场所、家庭、社区、农贸市场、客运场站和交通运输工具、生活垃圾收集转运站点、污水处理厂、医疗废物处置单位、公共厕所以及殡仪场所等重点场所的消毒。其他场所和其他新发呼吸道传染病的消毒可参照执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2020-10-26 | 实施时间: 2020-11-26
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现行
译:YY/T 1737-2020 Analytical method for bioburden control level of medical device
适用范围:本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。
本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。
本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01
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现行
译:YY/T 1733-2020 Radiation sterilization of medical devices—Guide for dose mapping in irradiation processing facilities
适用范围:本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。
本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。
本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2022-06-01