YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件

YY/T 1137-2017 General technique requirements for orthopaedics saw

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1137-2017
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了骨锯的分类、要求、试验方法、标志和包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯。

发布历史

研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人:
李楠、段青娇、蒋遥、李仁耀、仇万裕、郭子学
出版信息:
页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT11372017

代替—

YY11372005

骨锯通用技术条件

Generaltechniuereuirementsfororthoaedicssaw

qqp

ㅤㅤㅤㅤ

2017-05-02发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT11372017

骨锯通用技术条件

1范围

、、、、、。

本标准规定了骨锯的分类要求试验方法标志和包装运输贮存等内容

本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本标准的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本标准

/形状和位置公差未注公差值

GBT1184

/不锈钢棒

GBT1220

/:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/:

铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第部分阳极氧化膜

GBT8013.11

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

/手术器械标志

YYT1052

/:

外科器械金属材料第部分不锈钢

YYT0294.11

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3分类

骨锯产品的分类见表1。

表1骨锯产品分类

用于截骨用于切剖石膏

片锯线锯石膏锯

4要求

4.1尺寸

骨锯的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。

4.2化学成分

/、/、,

骨锯的锯片可选用GBT1220YYT0294.1ASTMF899中规定的材料也可选用更优质的材料

制造。

4.3外观

、,()、、、

定制服务

    推荐标准