YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0345.12011

部分代替—

YY03452002

外科植入物金属骨针

:

第部分材料和力学性能要求

1

——

ImlantsforsurerSkeletalinsandwires

pgyp

:

Part1Materialandmechanicalreuirements

q

(:,)

ISO5838-11995MOD

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT0345.12011

前言

/《》:

外科植入物金属骨针分为三个部分

YYT0345

———:;

第部分材料和力学性能要求

1

———:;

第部分斯氏针尺寸

2

———:。

第部分克氏针

3

本部分为/的第部分。

YYT03451

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

《》,—《

外科植入物金属骨针自实施之日起代替并废止骨接合植入物金属骨

YY03452002

》。—《》

针企业可根据本标准和骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件制定企

YY03412002

业标准。

《》—《》:

外科植入物金属骨针与骨接合植入物金属骨针的主要区别

YY03452002

————,、,

YY03452002中金属骨针的材料仅为不锈钢而新标准中还包括纯钛钛合金和钴基材料