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  • YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 现行
    译:YY/T 0958.1-2014 Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
    适用范围:YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求,上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造,在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 现行
    译:YY/T 0955-2014 Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
    适用范围:本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。 本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U形钉 通用要求 现行
    译:YY/T 0956-2014 Implant for surgury—Staples with parallel legs for orthopaedic use—General requirements
    适用范围:本标准规定了矫形外科用U形钉的通用要求及尺寸和公差标注。 注: 附录A中给出了U形钉的选择和使用导则但不构成本标准的整体部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 现行
    译:YY/T 0944-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Separating forceps
    适用范围:本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 现行
    译:YY/T 0959-2014 Spinal implants—Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 现行
    译:YY/T 0941-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Punch forceps
    适用范围:本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 现行
    译:YY/T 0943-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Needle forceps
    适用范围:本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统 现行
    译:YY/T 0942-2014 Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses
    适用范围:本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求 现行
    译:YY/T 0946-2014 Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements
    适用范围:本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。 本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。 本标准适用于连接器组件的外形和适配。 本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手 现行
    译:YY/T 0957.1-2014 Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 1:Keys for use with screws with hexagon socket heads
    适用范围:YY/T 0957的本部分规定了用于旋入或旋出外科植入用内六角金属接骨螺钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合ISO 5835要求的螺钉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01