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  • YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料 现行
    译:YY 1042-2011 Dentistry—Polymer-based restorative materials
    适用范围:本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。 本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。 本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料(见YY 0622—2008)或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 现行
    译:YY 0846-2011 Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
    适用范围:本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。 治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 现行
    译:YY 0843-2011 Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0839-2011 微波热疗设备 现行
    译:YY 0839-2011 Microwave hyperthermia equipment
    适用范围:本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对肿瘤的辅助治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉 现行
    译:YY/T 0019.1-2011 Implants for surgery—Intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
    适用范围:YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸,并推荐了配合髓内钉使用的导针直径。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 现行
    译:YY 0861-2011 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
    适用范围:本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 现行
    译:YY/T 0019.2-2011 Implants for surgery—Intramedullary nailing systems—Part 2:Medullary pins
    适用范围:YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 现行
    译:YY 0845-2011 Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy
    适用范围:本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。 本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜 现行
    译:YY 0852-2011 Sterile surgical films for single use
    适用范围:本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0838-2011 微波热凝设备 被代替
    译:YY 0838-2011 Microwave ablation/coagulation equipment
    适用范围:本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。 组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01