YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

ICS11.040.60

C41

中华人民共和国医药行业标准

—

YY08462011

激光治疗设备

掺钬钇铝石榴石激光治疗机

ㅤㅤㅤㅤ

—:

LasertheraeuticeuimentHoYAGlasereuiment

pqpqp

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY08462011

激光治疗设备

掺钬钇铝石榴石激光治疗机

1范围

、、、、、。

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求试验方法标志包装运输及贮存使用说明书

、、(),

本标准适用于以掺CrTmHo离子的钇铝石榴石YAG为工作介质发射的激光波长在2.1m

μ

()。

附近的激光治疗机以下简称治疗机

、、。

治疗机可用于人体组织的切割汽化凝固以及体内碎石等

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

、

激光产品的安全第部分设备分类要求和用户指南

GB7247.11

—

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071

ㅤㅤㅤㅤ

:

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求

GB9706.192

:

医用电气设备第部分诊断和治疗激光设备安全专用要求

GB9706.202

/医用电器环境要求和试验方法

GBT14710

/—激光防护镜主要参数测试方法

GBT177361999

/治疗用激光光纤通用要求

YYT0758

—医用脚踏开头通用技术条件

YY910571999

:、

激光和激光相关设备激光光束宽度发散角和光束传输比的试验方法第

ISO11146-12005

:(—

1部分无像散和简单像散光束LasersandlaserrelatedeuimentTestmethodsforlaserbeam

-qp

,—:

widthsdiverenceanlesandbeamroaationratiosPart1Stimaticandsimleastimatic

ggppggpg

)

beams

:、

激光和激光相关设备激光光束宽度发散角和光束传输比的测试方法第

ISO11146-22005

:(—,

部分广义象散光束thodsforlaserbeamwidths

2LasersandlaserrelatedeuimentTestme

-qp

—:)

diverenceanlesandbeamroaationratiosPart2Generalastimaticbeams

ggppgg

/:、

激光和激光相关设备激光光束宽度发散角和光束传输比的试验方法

ISOTR11146-32004

:、(—

第部分本征和几何激光光束分类传输和详细的试验方法

3Lasersandlaserrelatedeuiment

-qp

,—:

TestmethodsforlaserbeamwidthsdiverenceanlesandbeamroaationratiosPart3Intrinsic

ggppg

,)

andeometricallaserbeamchassificationroaationanddetailsoftestmethods

gppg

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

1

—

YY08462011

3.1

掺钬钇铝石榴石激光器:

HoYAGlaser

、、(),

以掺CrTmHo离子的钇铝石榴石YAG为工作介质发射的激光波长在2.1m附近的固体激

μ

光器。

3.2

治疗用激光光纤theraeuticlaserfiber

p

,。

以光导纤维为激光传播介质通过对光能的利用进行治疗的产品

3.3

激光防护镜()

laserrotectiveeewearorole

pyggg

防止激光对人眼损伤的防护镜。

3.4

激光防护镜光密度()

oticaldensitoflaserrotectiveeewearorole

pypyggg

表示激光防护镜片对特定波长的衰减程度。

3.5

工作区域workinarea

g

接受激光功率或激光能量照射的人体的部位。

3.6

激光终端输出terminallaseroutut

p

工作区域上的激光输出值。

3.7

激光脉冲功率laserulsedower

pp

ㅤㅤㅤㅤ

激光脉冲能量除以对应的激光脉冲持续时间的商。

4产品组成和基本参数

4.1治疗机的组成部分如下:

)掺钬钇铝石榴石激光器;

a

b)电源和控制系统;

)(、);

c安全防护系统包括激光防护眼镜激光防护眼罩等

d)瞄准系统;

)冷却系统;

e

)传输系统及附件。

f

4.2治疗机基本参数如下:

a)治疗激光中心波长;

b)治疗激光终端发散角;

)治疗激光模式;

c

d)治疗激光终端输出平均功率;

)治疗激光终端最大脉冲能量;

e

)治疗激光终端最大脉冲功率;

f

g)