YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料

YY 1042-2011 Dentistry—Polymer-based restorative materials

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:26页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 1042-2011
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
适用范围
本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。
本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。
本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料(见YY 0622—2008)或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
起草人:
林红、张研、郑刚、韩建民
出版信息:
页数:26页 | 字数:48 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

YY10422011

代替—

YY10422003

牙科学聚合物基修复材料

DentistrPolmer-basedrestorativematerials

yy

(:,)

ISO40492009MOD

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY10422011

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………1

5要求………………………2

5.1生物相容性…………………………2

5.2理化性能……………2

5.3修复材料的色调……………………3

5.4照射和吸水后的色稳定性…………3

5.5X射线阻射性………………………4

6取样………………………4

7试验方法…………………5

7.1通用试剂———水……………………5

7.2试验环境……………5

7.3检查…………………5

7.4试样制备……………5

7.5粘固材料的薄膜厚度的测量………………………5

()

类和类修复材料粘固材料除外的工作时间………………

7.6ⅠⅢ7

类和类粘固材料的工作时间…………………

7.7ⅠⅢ9

类和类材料的固化时间………………………

7.8ⅠⅢ10

7.9Ⅱ类材料的环境光线敏感性………………………11

7.10Ⅱ类材料的固化深度……………12

7.11挠曲强度…………………………13

7.12吸水值和溶解值…………………15

7.13照射和吸水后的色调以及颜色稳定性…………17

7.14X射线阻射性……………………18

、、

8生产厂提供的包装标志说明书和信息………………20

8.1包装…………………20

8.2标志…………………20

8.3生产厂产品说明书和给用户的信息………………21

8.4中文标志……………21

参考文献……………………22

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