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  • YY/T 1028-2023 医用内窥镜 纤维内窥镜 现行
    译:YY/T 1028-2023 Medical endoscopes—Fiber endoscopes
    适用范围:本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用纤维内窥镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性 现行
    译:YY/T 1833.4-2023 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 4:Traceability
    适用范围:本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求、描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。 本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 现行
    译:YY/T 0773-2023 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan
    适用范围:本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。 本文件适用于眼科B型超声诊断仪(以下简称诊断仪),其超声标称频率范围通常在10 MHz~50 MHz。 注:超声标称频率在30 MHz~50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜(Ultrasound biomicroscope,UBM)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1021.3-2023 牙科学 拔牙钳 第3部分:设计 现行
    译:YY/T 1021.3-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 3:Design
    适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示 现行
    译:YY/T 1021.2-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 2:Designation
    适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备 即将实施
    译:YY/T 0905-2023 Dentistry—Central compressed air source equipment
    适用范围:本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。 本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。 本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。 本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。 本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-03-15
  • YY/T 0977-2023 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 现行
    译:YY/T 0977-2023 Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways
    适用范围:本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。 本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。 注:在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本文件范围内。 本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 即将实施
    译:YY/T 0841-2023 Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
    适用范围:本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。 本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。 本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。 本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。 本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB 9706.1—2020第16章。 注: 在本文件中,未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-09-15
  • YY/T 1622.2-2023 牙科学 牙周探针 第2部分:标示 现行
    译:YY/T 1622.2-2023 Dentistry—Periodontal probes—Part 2:Designation
    适用范围:本文件规定了牙周探针的标示。 本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。 本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针,也不适用于豪尔(HAUER)探针和具有可设定探测力的牙周探针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0851-2023 医用防血栓袜 现行
    译:YY/T 0851-2023 Medical thrombosis prophylaxis hosiery
    适用范围:本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。 本文件适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜。本文件不适用于定制袜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15