适用范围：范围:本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范，包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。 本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计; 主要技术内容:前   言引   言1   范围2   规范性引用文件3   术语和定义4   设计依据5   设计原则6   设计内容6.1 研究目的6.2 试验设计的关键要素6.3 研究参与者6.4 评价方法6.5 随访周期6.6 风险防控措施6.7 样本量估算6.8 方案设计需考虑的实施要点6.9 偏倚控制6.10 特殊考虑因素7   设计验证参考文献

适用范围：本文件规定了掌上超声仪临床应用规范，包括适应证、禁忌证、应用场景、扫查流程、图像质控、诊断结果报告形式等内容。本文件适用于并不限于超声专业医生使用，如临床科室、院前救援、乡镇医院和村卫生队(所)等医疗机构对疾病或创伤的初步筛查和急救诊断。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收

适用范围：主要技术内容:工作条件、能量稳定性、能流密度、穿透深度、频率、定时器或计数器、脉宽、手柄疲劳寿命、治疗头种类及尺寸、治疗头疲劳寿命、生物相容性、功能、安全要求等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了掺铥光纤激光治疗机的型号规格标记、分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标签、说明书、包装、贮存等要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了超声诊断设备可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声诊断设备的可靠性试验

适用范围：主要技术内容:本标准规定了超声引导微创手术室的组成及设备配置要求。本标准适用于超声引导的微创手术室的构建