国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/BYXT 035-2023适用范围:范围:本文件规定了稀土抗菌防疫工程的术语和定义,建设项目,技术要求,物料设备要求,工程设计、预算、施工、监理、验收、维护。 本文件适用于建筑室内空间和交通移动空间的抗菌防疫工程建设。其他场景的抗菌防疫工程建设可参照执行; 主要技术内容:9 工程施工9.1 涂装覆膜9.1.1 环境物表基层表面处理应按GB/T 51082-2015第3.1章的要求执行,不同基层材质涂装前处理要求如下:a)碳钢基层表面应达到GB/T 8923.1和GB/T 8923.2的要求。b)铝合金和镀锌基层的表面应清洁、无尘、无油污。c)塑料基层应做表面脱脂或表面粗化处理。d)木材基层的表面应刨光,且无尘、无油污、无树脂,含水率不应大于15%。当基层表面被油脂污染时,可先用砂纸磨光,再用汽油等溶剂洗净。e)水泥基层涂装前应平整、坚固、密实,不应有油污或其他污染物,保持干燥、清洁。聚合物水泥基材料进行涂装时,底材应充分润湿但无积水存在,涂装地面的混凝土强度等级不宜低于C25。f)在旧有涂层上进行涂装前,若为同类涂料,应铲除松动部分,可保留坚实涂层,并应做表面粗化处理;当涂装与原涂层不同的涂料时,应先证实两种涂料间的相容性,若不相容,应彻底清除旧涂层。9.1.2 环境物表表层涂装施工9.1.2.1 建筑物地面涂装a)地面应平整亮丽、坚韧耐磨、着色自由、防潮、不开裂、耐洗消、易清洁、避免眩光。b)地面基层宜采用细石混凝土,强度等级不小于C25,基层的平整度应为3mm/2m。c)当环境有腐蚀性气体或液体介质时,应满足耐腐蚀的要求。d)当环境有易燃易爆气体或液体介质时,地面应满足不发火花和防静电要求。9.1.2.2 建筑物墙面、顶棚涂装a)应满足易清洁、耐抗菌消毒的要求。b)涂装的墙面、顶棚应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘。c)墙面基层的平整度宜为3mm/2m。9.1.3 涂料选择和涂装配套建筑环境物表涂料和涂装配套,应符合以下要求:a)洁净涂装涂料应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉并有一定耐久性的涂料。b)洁净涂料的底涂料、中间涂料和面涂料应具有相容性。c)涂层与碳钢基层的附着力不应低于5MPa; 涂层与水泥基层的附着力不应低于1.5MPa。d)水泥砂浆、混凝土、木材等基层宜选用环保型(水性)聚氨酯洁净涂料、(水性)环氧洁净涂料、无溶剂环氧洁净涂料。碳钢表面不宜直接选择水性涂【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :P09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-20 | 实施时间: 2023-04-01收藏 -
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译:T/SHMHZQ 055-2021 Biological Safety Laboratory Airtightness Design Specification适用范围:范围:规定了生物安全实验室气密性设计规范的术语和定义、生物安全实验室的分级、气体供应方式、气密结构产品设计、气密性性能保证。 适用于上海杰昊生物技术有限公司的生物安全实验室气密性设计规范; 主要技术内容:3 术语和定义3.1 生物安全实验室3.2 实验室3.3 缓冲间4 生物安全实验室的分级5 气体供应方式6 气密结构产品设计6.1 生物安全气密门6.2 生物安全传递窗6.3 生物安全渡槽6.4 生物安全气密阀6.5 负压不锈钢实验室7 气密性性能保证参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :P40/44给水、排水工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-11 | 实施时间: 2021-11-11收藏 -
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译:T/ZAPA 0001-2020 Clean pharmaceutical production facilities operation and maintenance technical specifications适用范围:主要技术内容:医药洁净厂房运行维护技术规范1范围本标准规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、设备的运行与维护及检测技术要求。本标准适用于医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法GB/T 25915.3/ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.9/ISO 14644-9 洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级GB/T 29469 洁净室及相关受控环境性能及合理性评价GB/T 36066 洁净室及相关受控环境体测技术分析与应用GB/T 36306 洁净室及相关受控空气化学污染控制指南GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:通则和方法SN/T 3080.2 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评定和解释QJ 2214 洁净室(区)内洁净度级别及评定3术语和定义GB 50457及GB/T 36066 界定的术语和定义适用于本文件。3.1医药洁净厂房 Clean Pharmaceutical plant空气悬浮粒子和微生物限度,以及温度、湿度、压力等参数受控的厂房或限定空间。3.2维护保养 Maintenance维护保养是指对设备、器材等的检查、试验、修理、配装、分级、回收等3.3维护保养运营人 Maintenance operator是指从事医药洁净厂房维护保养服务的个人、组织或者企业。3.4静态 static state指的是生产设备已安装好并能运行且无操作人员,同时又是指在操作完成清洁后无人状态下,经过(15~20)min的短暂自净清洁后的状态。3.5动态【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :P50/54城乡规划与市政工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-01-01收藏 -
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译:T/ZAPA 0001-2021 Operating and Maintenance Technical Specification for Pharmaceutical Cleanroom适用范围:主要技术内容:医药洁净厂房运行维护技术规范本标准规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、设备的运行与维护及检测技术要求。本标准适用于医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :P50/54城乡规划与市政工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-01-01收藏 -
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译:T/CAAP 014-2020 Negative pressure urine collection device适用范围:范围:本文件适用于行动不便或尿失禁人群体外尿液收集的负压式尿接收器具的成品及定制品; 主要技术内容:本文件规定了负压式尿接收器具的分类、型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :P40/44给水、排水工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-15 | 实施时间: 2020-11-15收藏 -
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译:T/CACM 1333.3-2019 Pediatric series common diseases: Traditional Chinese medicine clinical trial design and evaluation technical guidelines - Part 3: Functional abdominal pain适用范围:主要技术内容:本部分为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,负责制定。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P30/39工业与民用建筑工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-28 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CACM 1020.71-2019适用范围:主要技术内容:"关防风guanfangfeng产于以黑龙江西部、吉林西北部、辽宁北部、内蒙古东部的山区为中心, 核心区域包括黑龙江泰康、林甸、安达、泰来、肇州, 吉林的洮安、镇赉、乾安, 辽宁的铁岭, 内蒙古的突泉等地及其周边地区的防风。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P65/69交通运输工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
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译:T/CGCPU 004-2019 Ethical Review Committee Review Capability Assessment Criteria适用范围:范围:伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程(简称SOP)、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义3.1临床试验 Clinical Trial3.2伦理委员会 Institutional Review Board/IRB,Independent Ethics Committee/IEC3.3研究者 Investigator3.4受试者 Subject3.5申办者 Sponsor3.6知情同意 Informed Consent3.7知情同意书 Informed Consent Form3.8试验方案 Protocol3.9标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.10弱势群体 Vulnerable Persons4.伦理委员会审查能力评估标准5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 伦理委员会的组织与管理第二部分 制度与标准操作规程第三部分 伦理审查第四部分 资料档案管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P30/39工业与民用建筑工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
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译:T/SDHCST 005-2018适用范围:主要技术内容:本标准适用于小康型乡镇卫生院药品采购与配送环节的质量管理。小康型乡镇卫生院应当对所使用药品的质量负责,依据本标准建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,并保证有效运行。内容包括:机构与人员、药品采购技术标准、药品配送管理、药品验收管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P33居住与公共建筑工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-21 | 实施时间: 2018-05-21收藏 -
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译:T/SDHCST 003-2018 The standard for purchasing and delivering drugs at township health centers with a comprehensive range of services适用范围:范围:本标准适用于具有一定内、外、妇、儿、预防保健、健康教育等全科医疗服务基础的乡镇卫生院的药品采购与配送; 主要技术内容:为了规范全科型乡镇卫生院药品采购与配送环节的管理,保障人体用药安全、有效,制定本标准。本标准适用于全科型乡镇卫生院药品采购与配送环节的质量管理。本标准规定了药品采购技术、药品的配送管理及药品的验收管理规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :P33居住与公共建筑工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-04-25 | 实施时间: 2018-04-25收藏