国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
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现行译:YY/T 1021.1-2022 Dentistry—Extraction forceps—Part 1:General requirements适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 0933-2022 Digital medical X-ray image detector used in general radiography适用范围:本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 0916.3-2022 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 3:Connectors for enteral applications适用范围:YY/T 0916的本部分规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 注1: 胃肠道医疗器械包括胃肠道给养器系统、胃肠道引流器系统、胃肠道注射器和带有输入接口的进入患者的器械。 本部分未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 本部分未规定用于以下的小孔径连接件的要求: ——仅用于胃吸引的医疗器械; ——仅用于口腔的医疗器械; 示例: 预期不与其他医疗器械连接的口腔终端注射器,预期直接用于患者口腔给液。 ——加压或卸压固定机构(如球囊),用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置; ——胃肠道内镜检查器具; ——在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。 注2: 即使现行的医疗器械相关专用标准未做要求,鼓励制造商将符合本部分规定的小孔径连接件应用到胃肠道医疗器械或附件上。期望修订相关的专用医疗器械标准时,YY/T 0916规定的小孔径连接件要求将被包括在其中。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 0934-2022 Dynamic digital medical X-ray image detectors适用范围:本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本文件不适用于: ——牙科摄影用探测器; ——影像增强器成像系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 1629.3-2022 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 3:Drill适用范围:本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。 本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力做机械旋转运动,对骨组织实施钻孔处理的钻头(以下简称产品)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 1282-2022 Intravenous catheter for single use适用范围:本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针(以下简称“留置针”)的要求,以保证与相应的输液、输血器具相适应。 本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 1226-2022 Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid适用范围:本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。 本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒,适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。 注: 本文件主要针对检测HPV DNA的检测试剂盒。其中宫颈癌筛查用途包括在临床上可用于无明确意义的非典型鳞状细胞分流(atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)、与细胞学联合筛查、宫颈癌初筛。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:YY/T 0937-2022 Technical requirments for ultrasonically tissue-mimicking phantom适用范围:本文件规定了超声仿组织体模的技术要求、随附文件、测量方法和评价。本文件适用于超声仿组织体模。【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏