YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器

ICS11.040.50

CCSC43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09342022

代替/—

YYT09342014

医用动态数字化射线影像探测器

X

DnamicdiitalmedicalX-raimaedetectors

ygyg

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT09342022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组成………………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………4

()………………

附录规范性试验布局

A9

Ⅰ

/—

YYT09342022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—

本文件代替医用动态数字化射线影像探测器本文件与

YYT09342014XYYT0934

,:

2014相比主要技术变化如下

)“”,(,

更改了规范性引用文件中的部分引用文件版本改为引用最新版本见第章年版的

a22014

第章);

2

)“”();

b删除了剂量线性范围的术语和定义见2014年版的3.1

)“”“”(、,、);

c更改了线性动态范围和帧频的定义见3.73.82014年版的3.33.4

)“”“”“”“”“”“”“”

d增加了校准亮场图像暗场图像模式噪声等效剂量附加滞后效应增殖滞后效应

“”(、、、、、、);

和帧间灰度稳定性共个术语和定义见和

83.23.33.43.53.63.93.103.11

)“”,(,);

更改了组成的描述增加嵌入式软件见第章年版的第章

e420144

)“”();

f删除了剂量线性范围见2014年版的5.4

)“”,(、、、

g增加了图像质量要求将单列的与图像质量有关的要求归入该条款下见5.4.15.4.25.4.3

、、、、、和,年版的、、、、、和

5.4.45.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.1020145.55.65.75.85.95.10

5.11);

)“”()“”();

h增加了噪声等效剂量见5.4.1和噪声等效剂量测试方法见6.4.1

)“”(,)“”(,

i更改了线性动态范围见5.4.22014年版的5.5和线性动态范围试验方法见6.4.22014

年版的和);

6.46.5

)“”(,);

j更改了帧频的表述要求见5.4.32014年版的5.6

)“”“”(,),“”

k将线对分辨率更改为空间分辨率见5.4.42014年版的5.7更改了空间分辨率试验

(,);

方法见6.4.42014年版的6.7

)“”(,);

l更改了调制传递函数空间频率的表达方式见5.4.52014年版的5.8

)“”(,),“

m更改了量子探测效率空间频率的表达方式见5.4.62014年版的5.9更改了量子探测效

”(,);

率的记录方式见6.4.62014年版的6.9

)“”();

n删除了残影见2014年版的5.10

)“”()“”();

o增加了附加滞后效应见5.4.7和附加滞后效应测试方法见6.4.7

)“”()“”();

p增加了增殖滞后效应见5.4.8和增殖滞后效应测试方法见6.4.8

)“”()“”();

q增加了帧间灰度稳定性见5.4.9和帧间灰度稳定性测试方法见6.4.9

)“”(,)“”(,

r更改了伪影的序号见5.4.102014年版的5.11和伪影的测试方法见6.4.102014年版

的6.11);

)“”()“”();

s增加了通信见5.5和通信的验证方法见6.5

)“”,(,

更改了测试环境的序号更改引用文件的版本和中间检验项目的序号见和年

t5.76.72014

版的和);

5.136.13

)“”();

删除了安全见年版的和

u20145.146.14

)“”“、、”“、、”(、

删除了检验规则标识标签使用说明书包装运输贮存见年版的第章第

v20147

章和第章);

89

)()。

增加了附录的试验布局见附录

wAA

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

Ⅲ

/—

YYT09342022

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会(//

XSACTC10

)。

SC1归口

:、、

本文件起草单位上海奕瑞光电子科技股份有限公司上海品臻影像科技有限公司深圳市深图医

、、。

学影像设备有限公司辽宁省医疗器械检验检测院北京万东医疗科技股份有限公司

:、、、、、。

本文件主要起草人张楠李懿馨饶玉明何珊珊陶裕衡樊小敏

本文件所代替文件的历次版本发布情况为:

———/—。

YYT09342014

Ⅳ

/—

YYT09342022

医用动态数字化射线影像探测器

X

1范围

()、、

本文件规定了医用动态数字化射线影像探测器以下简称探测器的术语和定义组成要求和

X

试验方法。

本文件适用于医用动态数字化射线影像探测器。

X

本文件不适用于:

———牙科摄影用探测器;

———影像增强器成像系统。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/医用射线设备术语和符号

GBT10149X

/医用射线设备环境要求及试验方法

YYT0291X

/—医用诊断射线设备测定特性用辐射条件

YYT04812016X

/:

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的测定动

YYT0590.3X1-3

态成像用探测器

3术语和定义

/、/—和/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT10149YYT04812016YYT0590.3

3.1

医用动态数字化射线影像探测器

XdnamicdiitalmedicalX-raimaedetectors

ygyg

,

对射线透视和序列摄影产生的影像进行空间采样后实时将光量子形式的影像信息转换为数字

X

化电子形式的影像信息的转换器。

3.2

校准calibration

,,、

探测器完成必要的操作使图像满足评价的需求的一些处理例如本底校正增益校正以及坏像素

,。

校正等这些处理应是线性的且与图像无关

3.3

亮场图像brihtimae

gg

、。

未进行本底增益和坏像素校正的原始射线曝光图像

X

3.4

暗场图像darkimae

g

、。

未进行本底增益和坏像素校正的原始未曝光图像

1