YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求

ICS17.140.50

CCSC41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09372022

代替/—

YYT09372014

超声仿组织体模的技术要求

Technicalreuirmentsforultrasonicalltissue-mimickinhantom

qygp

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT09372022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4仿组织体模的技术要求…………………3

5仿组织体模随附文件……………………4

6仿组织体模技术参数测量方法…………4

7仿组织体模评价…………………………4

()…………………

附录资料性关于型超声成像探测深度两种测量方法的说明

AB5

()………………

附录资料性关于材料和靶线技术要求的说明

BTM6

()………………………

附录规范性仿组织体模评价

C8

参考文献………………………9

Ⅰ

/—

YYT09372022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替YYT09372014超声仿组织体模的技术要求与YYT09372014相比除结构

,:

调整和编辑性改动之外主要技术变化如下

———“”(,);

更改了术语和定义的内容见第章年版的第章

320143

———“”();

删除了仿组织体模概述的内容见年版的第章

20144

———“”(,);

更改了通用体模和小器官体模的要求见4.12014年版的5.1

———“”(,);

更改了仿组织体模随附文件的要求见第章年版的第章

520146

———“”(,);

更改了关于TM材料和靶线技术要求的说明的内容见附录B2014年版的附录A

———“”(、)。

增加了仿组织体模评价的内容见第章附录

7C

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(//)

SACTC10SC2

归口。

:、。

本文件起草单位中国科学院声学研究所湖北省医疗器械质量监督检验研究院

:、、、、、。

本文件主要起草人牛凤岐朱承纲蒋时霖张迪程洋吴成志

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

———/—。

YYT09372014

Ⅲ

/—

YYT09372022

超声仿组织体模的技术要求

1范围

、、。

本文件规定了超声仿组织体模的技术要求随附文件测量方法和评价

本文件适用于超声仿组织体模。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/、

GBT4472化工产品密度相对密度的测定

—型超声诊断设备

GB101522009B

/超声仿组织材料声学特性的测量方法

GBT15261

/—超声实时脉冲回波系统性能试验方法

YYT07032008

3术语和定义

—、/—界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB101522009YYT07032008

3.1

超声仿组织体模;

ultrasonicalltissue-mimickinhantomultrasoundtissuehantom

ygpp

由超声仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶标组成的型超声成像性能检测装置。

B

[:—,,]

来源GB1015220093.8有修改

3.2

超声仿组织材料ultrasonicalltissue-mimickinmaterial

yg

,、、。

在超声频段内其声速衰减系数背向散射系数等特性类似于软组织的材料

:。

注简称TM材料

[:—,,]

来源GB1015220093.10有修改

3.3

声衰减系数斜率soundattenuationcoefficientsloe

p

TM材料声衰减系数与频率关系过直角坐标系原点拟合直线的斜率。

:,/(·)。

注单位为分贝每厘米兆赫兹dBcmMHz

3.4

靶标taret

g

,,、

嵌埋于超声体模的材料中用于检测型超声成像仪器特定性能的目标物如尼龙单丝无回

TMB

()、()、()、、

波圆柱仿囊肿强散射圆柱仿肿瘤无机非金属颗粒仿结石具有指定散射水平和厚度的平面层

、、。

与背景背向散射不同的卵形体背向散射不同的系列圆柱体圆锥体等

3.5

盲区靶群taretroufordeadzone

ggp

,,,

紧靠超声体模声窗下表面处与声窗距离不同依次斜向排列用于检测型超声成像盲区的一组

B

1