适用范围：本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。 本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。 本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路: ——便携式输液泵; ——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵; ——专门用于诊断或类似用途的输液泵; ——内部输液输液泵； ——血液的体外循环输液泵； ——植入式设备或一次性使用的输液泵； ——急救用泵； ——营养泵、冲洗泵等。

适用范围：本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。 本标准不适用于下列产品： a)用于血源筛查的试剂(盒)； b)用于基因测序的试剂(盒)。 本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准，已有专项标准的产品或试剂(盒)，宜依据产品特性及专项标准要求，制定相应的产品标准或技术要求。

适用范围：本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于振动叩击排痰机。

适用范围：本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

适用范围：本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于箱内温度范围为2 ℃~8 ℃，由工厂装配，采用电机驱动压缩机方式制冷，内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的医用冷藏箱（以下简称冷藏箱），包括医用血液冷藏箱（以下简称血液冷藏箱）。

适用范围：本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。

适用范围：本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

适用范围：YY/T 0513的本部分规定了脱矿骨的术语和定义、规格、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存要求。 本部分适用于人类骨组织制备的脱矿骨产品。

适用范围：YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。 本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄(在下文中称为锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。 本部分不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。

适用范围：YY/T 0734的本部分规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。