YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
YY/T 1680-2020 Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
发布历史
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位：
- 浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
- 起草人：
- 欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16802020
同种异体修复材料脱矿骨材料的
体内成骨诱导性能评价
—
AlloeneicraftsInvivoevaluationofosteoinductiveotentialformaterials
ggp
containindemineralizedbone
g
2020-02-21发布2021-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16802020
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4动物模型…………………2
5实验步骤…………………3
6结果判定…………………4
7报告内容…………………5
参考文献………………………6
/—
YYT16802020
前言
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