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    译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
    适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 即将实施
    译:YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
    适用范围:本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。 本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。 注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 即将实施
    译:YY 0585.4-2024 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 4:Check valves
    适用范围:本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。 本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0329-2024 一次性使用去白细胞滤器 即将实施
    译:YY 0329-2024 Leukocyte reduction filters for single use
    适用范围:本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称“去白细胞滤器”)。 注:去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0117.3-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 即将实施
    译:YY 0117.3-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 3:Cobalt chromium molybdenum alloy castings
    适用范围:本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、 检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。 本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY/T 1307-2024 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 即将实施
    译:YY/T 1307-2024 Medical digital X-ray image detector used in mammography
    适用范围:本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。 本文件不适用于: ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 即将实施
    译:YY 0580-2024 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
    适用范围:本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。 注:过滤器适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 即将实施
    译:YY 0599-2024 Laser therapeutic equipment—Excimer laser cornea ametropia equipment
    适用范围:本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0117.2-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 即将实施
    译:YY 0117.2-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
    适用范围:本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。 本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 即将实施
    译:YY/T 0063-2024 Medical electrical equipment—X-ray tube assemblies for medical diagnosis—Focal spot dimensions and related characteristics
    适用范围:本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。 本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法: a) 按焦点标称值表示的焦点尺寸,范围为0.1~3.0; b) 线扩散函数; c) 一维调制传递函数; d) 焦点针孔射线照片。 本文件还描述表明符合性的方式。 在资料性附录中,描述了星卡成像(见附录A)和散焦值(见附录B)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20