YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

ICS11.040.50

CCSC43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT00632024

代替/—

YYT00632007

医用电气设备医用诊断射线管组件

X

焦点尺寸及相关特性

——

MedicalelectricaleuimentX-ratubeassembliesformedicaldianosis

qpyg

Focalsotdimensionsandrelatedcharacteristics

p

(:,)

IEC603362020MOD

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT00632024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4焦点特性评价的确定……………………3

4.1焦点特性陈述………………………3

4.2X射线管组件纵轴…………………3

4.3X射线管组件基准轴………………3

4.4焦点长度的评价方向………………3

4.5焦点宽度的评价方向………………3

4.6变形焦点的评价方向………………3

5焦点照相机设置…………………………4

5.1概述…………………4

5.2狭缝照相机光阑……………………4

5.3针孔照相机光阑……………………5

5.4接收器………………5

5.5试验布局……………5

5.6照相机装置的总不确定度…………8

6X射线照片的摄取………………………9

6.1通则…………………9

6.2操作条件……………9

、……………

6.3焦点狭缝射线照片焦点针孔射线照片和焦点线扩散函数的测定10

6.4焦点针孔射线照片符合性声明……………………10

6.5线扩散函数符合性声明……………11

7焦点尺寸和焦点标称值的测定…………11

7.1概述…………………11

7.2焦点尺寸的测定……………………11

7.3规定焦点标称值……………………12

7.4符合性说明…………………………13

7.5符合性标识…………………………13

8调制传递函数的测定……………………14

8.1概述…………………14

8.2调制传递函数的计算和表示………………………14

8.3符合性声明…………………………14

9确定标称焦点值的替代测量方法………………………15

()……………………

附录资料性焦点星卡射线照片

A16

Ⅰ

/—

YYT00632024

()…………………

附录资料性散焦值

B18

()………………………

附录资料性星卡极限分辨率

C19

()…………

附录资料性基准轴的准直

D21

()………………

附录资料性历史背景

E23

参考文献……………………30

索引…………………………31

Ⅱ

/—

YYT00632024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,

本文件代替医用电气设备医用诊断射线管组件焦点特性与

YYT00632007X

/—,,:

YYT00632007相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

)(,);

更改了范围见第章年版的第章

a120071

)(,);

更改了术语和定义见第章年版的第章

b320073

)();

c增加了变形焦点的评价方向见4.6

)“”();

d删除了5.2试验设备见2007年版的5.2

)“”();

e增加了狭缝照相机光阑见5.2

)“”();

f增加了针孔照相机光阑见5.3

)“”();

g增加了接收器见5.4

)“”(,);

h更改了试验布局见5.52007年版的5.3

)“”(,);

i更改了照相机设置的总不确定度见5.62007年版的5.4

)“”(,);

j更改了概述见6.12007年版的6.1

)“”(,);

k更改了操作条件见6.22007年版的6.2

)“、”(,

l更改了焦点狭缝射线照片焦点针孔射线照片和焦点线扩散函数的测定见6.32007年版

的6.3);

)“”();

m增加了线扩散函数符合性声明见6.5

)“”();

删除了线扩散函数的测定见年版的第章

n720077

)“”();

删除了调制传递函数的测定见年版的第章

o920079

)“”();

删除了焦点星卡射线照片见年版的第章

p10200710

)“”();

删除了星卡极限分辨率见年版的第章

q11200711

)“”();

r删除了12散焦值见2007年版的12

)“”(,);

更改了确定标称焦点值的替代测量方法见第章年版的第章

s9200713

)“”()。

删除了应用数字射线影像探测器测定焦点特性见年版的附录

tX2007B

本文件修改采用:《医用电气设备医用诊断射线管组件焦点尺寸及相关特性》。

IEC603362020X

本文件与:的技术差异及其原因如下:

IEC603362020

———用修改采用国际标准的第章代替了;

GB9706.13IEC60601-1

———()。

用修改采用国际标准的见第章代替了

GB9706.1033IEC60601-3

本文件做了下列编辑性修改:

———所有术语用黑体表示;

———按正文中提及的顺序调整了附录的顺序编号。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会(/

XSAC

/)。

TC10SC1归口

:、、

本文件起草单位辽宁省医疗器械检验检测院武汉联影医疗科技有限公司西门子爱克斯射线真

()、、()。

空技术无锡有限公司杭州凯龙医疗器械有限公司万睿视影像设备中国有限公司

Ⅲ

/—

YYT00632024

:、、、、、、、。

本文件主要起草人郭柏军王亚南张曦张振能丁凯宋涛孙葳孙嘉伟

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

———年首次发布为/—,年第一次修订,年第二次修订;

1991YYT0063199120002007

———本次为第三次修订。

Ⅳ

/—

YYT00632024

医用电气设备医用诊断射线管组件

X

焦点尺寸及相关特性

1范围

本文件适用于在及以下的射线管电压下工作的医用诊断射线管组件的焦点。

150kVXX

本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法:

),;

a按焦点标称值表示的焦点尺寸范围为0.1~3.0

)线扩散函数;

b

)一维调制传递函数;

c

)焦点针孔射线照片。

d

本文件还描述表明符合性的方式。

,()()。

在资料性附录中描述了星卡成像见附录和散焦值见附录

AB

2规范性引用文件

。,,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文件仅

;,()。

该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—:(:

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.120201IEC60601-1

,)

2012MOD

—::

医用电气设备第部分基本安全和基本性能通用要求并列标准诊

GB9706.10320201-3

断射线设备的辐射防护(:,)

XIEC60601-1-32013MOD

/—医用诊断射线管组件电气及负载特性(:,)

YYT00642016XIEC606132010IDT

设备用图形符号()

IEC60417Grahicalsmbolsforuseoneuiment

pyqp

:/—:(:,)

注电气设备用图形符号第部分图形符号

GBT5465.220082IEC60417DB2007IDT

:医用电气设备定义术语汇编(—

IECTR607882004MedicalelectricaleuimentGlossarof

qpy

definedterms)

3术语和定义

:、/—、—和—界定的以及下

IECTR607882004YYT00642016GB9706.12020GB9706.1032020

列术语和定义适用于本文件。

3.1

实际焦点actualfocalsot

p

在靶面上阻拦截止加速粒子束的区域。

:,。

注关于加速粒子仅包括预期的主光束

3.2

散焦值bloominvalue

g

在特定加载条件下获得的两个极限分辨率的比率。

:。

注散焦值是射线管有效焦点的特性

X

1