• JB/T 20087-2020 药用容器 料桶 现行
    译:JB/T 20087-2020 Pharmaceutical containers—Tank
    适用范围:本标准规定了药用容器料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药品生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的不锈钢料桶(以下简称料桶)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.180.10通用集装箱 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2020-08-31 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 现行
    译:YY/T 0681.17-2019 Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。 YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。 YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • JB/T 20036-2016 提取浓缩罐 现行
    译:JB/T 20036-2016 Extracting and concentrating tank
    适用范围:本标准规定了提取浓缩罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于能同时进行提取及浓缩操作的提取浓缩罐(以下简称“提取罐”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.120罐、听、管 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2016-04-05 | 实施时间: 2016-09-01
  • JB/T 20006-2016 玻璃瓶小容量液体制剂灯检机 现行
    译:JB/T 20006-2016 Liquid secondary inspection machine for small capacity glass bottles
    适用范围:本标准规定了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在灯光照射下通过放大镜目力检查液体制剂中异物的玻璃瓶小容量液体制剂灯检机(以下简称“灯检机”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.100瓶、小罐、瓮 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2016-04-05 | 实施时间: 2016-09-01
  • JB/T 20037-2016 真空浓缩罐 现行
    译:JB/T 20037-2016 Vacuum concentrating tank
    适用范围:本标准规定了真空浓缩罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于在真空状态下进行蒸发的真空浓缩罐(以下简称“浓缩罐”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.120罐、听、管 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2016-04-05 | 实施时间: 2016-09-01
  • JB/T 20038-2016 提取罐 现行
    译:JB/T 20038-2016 Extracting tank
    适用范围:本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于常压、负压和正压提取固体物料中有效组分的提取罐。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2016-04-05 | 实施时间: 2016-09-01
  • JB/T 20023-2016 药品泡罩包装机 现行
    译:JB/T 20023-2016 Pharmaceutical blister packaging machine
    适用范围:本标准规定了药品泡罩包装机(以下简称“包装机”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药品、食品泡罩包装机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.200包装机械 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2016-04-05 | 实施时间: 2016-09-01
  • YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 现行
    译:YY/T 1433-2016 Test method of hot seal strength(hot tack)of flexible webs of medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法 现行
    译:YY/T 1432-2016 Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0698.3-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 3:Paper for use in the manufacture of paper bags(specified in YY/T 0698.4)and in the manufacture of pouches and reels(specified in YY/T 0698.5)—Requirements and test methods
    适用范围:YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 116071的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.080麻袋、袋子 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0698.4-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods
    适用范围:YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01