-
现行
译：YY/T 0127.13-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
适用范围：YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-04-11 | 实施时间： 2019-05-01
-
现行
译：YY/T 0127.15-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-04-11 | 实施时间： 2019-05-01
-
现行
译：YY/T 0521-2018 Dentistry—Implants—Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
适用范围：本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能，尤其是多桩种植体修复的情况。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-04-11 | 实施时间： 2019-05-01
-
现行
译：YY/T 0528-2018 Dentistry—Corrosion test methods for metallic materials
适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-02-24 | 实施时间： 2019-03-01
-
现行
译：YY/T 1599-2018 Dentistry—Test method for polymerization shrinkage of polymer-based restorative materials—Laser ranging method
适用范围：本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化（Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-02-24 | 实施时间： 2019-03-01
-
现行
译：YY/T 1602-2018 Dentistry—Root canal preparation unit
适用范围：本标准规定了根管预备机的要求、试验方法、说明书。本标准适用于根管预备机（以下简称预备机）。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-01-19 | 实施时间： 2019-01-01
-
现行
译：YY/T 1604-2018 Dentistry—Rotary polishers
适用范围：本标准规定了牙科技工室和牙科临床中最常使用的抛光器械的尺寸要求和其他要求，本标准适用于未组装或者已组装的抛光器械。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-01-19 | 实施时间： 2019-01-01
-
现行
译：YY/T 0514-2018 Dentistry—Hose connectors for air driven dental handpieces
适用范围：本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可靠的互换。本标准规定了4种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件，其中，牙科治疗机软管可为手机提供水、气、光及排气。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-01-19 | 实施时间： 2019-01-01
-
现行
译：YY/T 0127.7-2017 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01
-
被代替
译：YY/T 0967.3-2016 Dental rotary instruments—Shanks—Part 3:Shanks made of ceramics
适用范围：YY/T 0967的本部分规定了牙科旋转器械的杆的术语、定义、分类、要求、试验方法和质量控制本部分适用于陶瓷杆本部分不适用于金属杆和塑料杆。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
-
现行
译：YY/T 0803.5-2016 Dentistry—Endodontic instruments—Part 5: Shaping and cleaning instruments
适用范围：本部分适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包含在YY 0803.1~YY 0803.4中的根管成形和清洁器械本部分规定了规格尺寸、标识、产品设计、安全性指标、标签和包装的要求和检测方法。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
-
现行
译：YY/T 1487.1-2016 Dentistry—Dental rubber dam technique—Part 1:Hole punch
适用范围：YY/T 1487的本部分规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
-
现行
译：YY 0271.2-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 2:Resin-modified cements
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2018-06-01
-
现行
译：YY 0271.1-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 1:Powder/liquid acid-base cements
适用范围：YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。
本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2018-06-01
-
现行
译：YY/T 1485-2016 Dentistry—Dental implant unit
适用范围：本标准规定了牙科种植机的要求、试验方法和说明书的要求。
本标准适用于牙科种植机（定义见3.1），本牙科种植机与种植治疗使用的手机配合，用于牙科种植治疗。
本标准不包含种植治疗使用的手机的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
-
现行
译：YY/T 1486-2016 Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
适用范围：本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。
本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.25牙科仪器
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
-
被代替
译：YY/T 1411-2016 Dentistry—Essential characteristics of test methods for the evaluation of treatment methods intended to improve or maintain the microbiological quality of dental unit procedural water
适用范围：本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性。
本标准对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
-
现行
译：YY/T 1400-2016 Dentistry—Materials used for dental equipment surfaces—Determination of resistance to chemical disinfectants
适用范围：本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法：浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。
本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。
本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
-
现行
译：YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics
适用范围：本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。
本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
-
现行
译：YY 0714.2-2016 Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use
适用范围：YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2018-01-01
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
现行
现行
现行