• YY/T 0860-2024 心脏射频消融治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0860-2024 Radio frequency ablation instrument for cardiac application
    适用范围:本文件规定了心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)及其配用附件的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件,该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 1306-2024 熏蒸治疗仪 即将实施
    译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
    适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0323-2024 Infrared ray cauterization therapy equipment
    适用范围:本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0306-2023 General technical requirements for heat radiation therapy equipment
    适用范围:本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: ——热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; ——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备; ——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备; ——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0776-2023 Radio frequency ablation equipment for liver
    适用范围:本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。 本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY/T 1896-2023 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 现行
    译:YY/T 1896-2023 Definition method for the wave-length range of optical therapy devices
    适用范围:本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。 本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY 0777-2023 射频热疗设备 即将实施
    译:YY 0777-2023 Radio frequency hyperthermia equipment
    适用范围:本文件规定了射频热疗设备(以下简称设备)的要求和试验方法。 本文件适用于射频热疗设备。 本文件不适用于射频消融设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0650-2022 General technical requirements for radio frequency ablation equipment
    适用范围:本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。 本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • YY/T 0952-2022 医用控温仪 现行
    译:YY/T 0952-2022 Clinical thermoregulatory equipment
    适用范围:本文件规定了医用控温仪(以下简称“控温仪”)的组成、要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 现行
    译:YY/T 0061-2021 Specified electromagnetic wave therapy equipment
    适用范围:本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。 本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发,产生出的能量主要分布在2 μm~25 μm波长范围内电磁波的治疗器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.235-2021 Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets,pads or mattresses and intended for heating in medical use
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.210-2021 Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
    适用范围:GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。 替换: 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备: ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备; ——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备); ——用于神经病学研究的ME设备; ——外部心脏起搏器(见YY 0945.2); ——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240); ——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240); ——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 0838-2021 微波热凝设备 现行
    译:YY 0838-2021 Microwave ablation/coagulation equipment
    适用范围:本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 现行
    译:YY/T 0696-2021 Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators
    适用范围:本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 现行
    译:YY/T 0868-2021 Electrodes for nerve and muscle stimulators
    适用范围:本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0105-2020 皮内针 现行
    译:YY/T 0105-2020 Intradermal needles
    适用范围:本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01
  • YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 现行
    译:YY 0899-2020 General requirements for accessories of microwave equipmentin medical practices
    适用范围:本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于为完成治疗目的,在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2022-06-01
  • YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 现行
    译:YY/T 1685-2020 Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
    适用范围:本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于振动叩击排痰机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 现行
    译:YY/T 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
    适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2022-01-01
  • YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 现行
    译:YY 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
    适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。本标准不适用于下列设备:止血设备;防褥疮气垫;冲击波治疗设备;拔罐器;气囊式体外反搏装置;弹道式体外压力波治疗设备;缺血预适应用训练设备;急救设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2022-01-01