适用范围：本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产品(如同时具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了经络刺激仪（以下简称设备）的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极，对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压［负载阻抗20(1±10%)kΩ］低频脉冲电信号，疏通病灶区及相应的经络配穴点，以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动，叩击患者局部胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。

适用范围：本标准规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于在对检测对象施加检测用电信号的条件下，对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能，其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备，如：人体成分分析仪、肌电阻抗记录设备、脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备、直接式阻抗血流图设备等。本标准不包括阻抗检测数据的后处理，及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。

适用范围：本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备（以下简称“设备”）。 本标准不适用于： ——单一关节运动训练设备，包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备； ——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件； ——仅提供主动训练的设备，包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备； ——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械。

适用范围：本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。 本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视，经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上，对乳腺疾病进行检查的仪器（以下简称检查仪）。

适用范围：本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量（热效应），对人体进行治疗的电气设备（以下简称设备）的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。

适用范围：本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。

适用范围：本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于3.1所定义的高频电灼治疗仪(以下简称治疗仪)。

适用范围：本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。

适用范围：本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

适用范围：本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。

适用范围：本标准规定了中医脉图采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的中医脉图采集设备（以下简称设备）。 本标准不适用于对采集后数据的分析和辅助诊断。

适用范围：本标准规定了电子加热灸疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的电子加热灸疗设备（以下简称设备)。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的灸疗功能，其他功能如有相应的国家标准和（或)行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了舌象信息采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1规定的舌象信息采集设备（以下简称“设备”）。

适用范围：本标准规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。 本标准不适用于下列设备： --热磁振子治疗设备; --用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834-2011); --医用控温毯类设备。

适用范围：本标准规定了红光治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的红光治疗设备（以下简称设备）。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的红光治疗功能，设备的其他功能应符合相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。 本标准不适用于下列设备： ——静电贴； ——可穿戴式设备。