19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 现行
    译:YY/T 0771.2-2020 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
    适用范围:YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.040空气质量 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01
  • GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 现行
    译:GB/T 16293-2010 Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
    适用范围:本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括沽净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.040.30工作场所空气 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2010-09-02 | 实施时间: 2011-02-01
  • GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 现行
    译:GB/T 16292-2010 Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry
    适用范围:本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。 注:在采样粒径范围内,随着采样量的增加,实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.040.30工作场所空气 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2010-09-02 | 实施时间: 2011-02-01
  • GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 现行
    译:GB/T 16294-2010 Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
    适用范围:本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.040.30工作场所空气 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2010-09-02 | 实施时间: 2011-02-01