GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB/T 16294-2010 Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

国家标准 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 16294-2010
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2010-09-02
实施日期
2011-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
国家食品药品监督管理局
适用范围
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海市食品药品包装材料测试所、中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
起草人:
陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏
出版信息:
页数:10页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS13.040.30

C30

中华人民共和国国家标准

/—

GBT162942010

代替/—

GBT162941996

()

医药工业洁净室区

沉降菌的测试方法

Testmethodforsettlinmicrobeinclean

g

()

roomzoneoftheharmaceuticalindustr

py

2010-09-02发布2011-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT162942010

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4测试方法…………………1

5测试规则…………………2

()()

附录规范性附录洁净室区采样点布置…………

A5

()

附录规范性附录培养基的灭菌及准备……………

B6

()()

附录资料性附录洁净室区沉降菌技术要求……………………

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