YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
YY/T 0935-2014 Particular specifications for CT injector
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:8页
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格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
适用范围
本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位:
- 辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司
- 起草人:
- 金玉博、钟鼎苏、银海波
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:11 千字 | 开本: 大16开
内容描述
附件2
YY/T0935-2014《CT造影注射装置专用技术
条件》医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、5.4吸药速率中
“如适用,产品标准中应规定注射装置的吸药速率。”修改为:
“如设备具有吸药速率调节功能,应在随附文件中给出调节说
明。”
二、6.4吸药速率中
“实际操作,予以验证。”修改为:“通过查阅随附文件和实
际操作,予以验证。”
—1——
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