YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件

YY/T 0935-2014 Particular specifications for CT injector

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0935-2014
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
适用范围
本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。

发布历史

研制信息

起草单位:
辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司
起草人:
金玉博、钟鼎苏、银海波
出版信息:
页数:8页 | 字数:11 千字 | 开本: 大16开

内容描述

附件2

YY/T0935-2014《CT造影注射装置专用技术

条件》医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

一、5.4吸药速率中

“如适用,产品标准中应规定注射装置的吸药速率。”修改为:

“如设备具有吸药速率调节功能,应在随附文件中给出调节说

明。”

二、6.4吸药速率中

“实际操作,予以验证。”修改为:“通过查阅随附文件和实

际操作,予以验证。”

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