YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统
YY/T 0708-2009 Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
行业标准-医药
中文简体
废止
页数：24页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
废止
发布日期
2009-11-15
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC 10)
适用范围
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)］的安全要求。
注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
发布历史
-
2009年11月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
- 起草人：
- 杜堃、马莉、忙安石、郑建
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：41 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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医用电气设备第部分：安全通用要求
１４
并列标准：可编程医用电气系统
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２００９１１１５发布２０１０１２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
／—／：
犢犢犜０７０８２００９犐犈犆６０６０１１４２０００
前言
本并列标准等同采用：《医用电气设备第部分：安全通用要求并列标准：
ＩＥＣ６０６０１１４２０００
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