YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
YY/T 0878.3-2019 Test for complement activation of medical devices—Part 3：Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
- 起草人：
- 刘成虎、范春光、梁洁、袁暾、李秋
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB/T 31960.13-2024 电力能效监测系统技术规范 第13部分：现场手持设备技术规范 2024-03-15
- GB/T 32718-2024 棉花纤维中脱叶剂残留量的测定 2024-03-15
- GB/T 33383-2024 改性聚氯乙烯结构胶及胶泥腐蚀控制技术 2024-03-15
- GB/T 32252-2024 熔模铸造工艺 通用技术导则 2024-03-15
- GB/T 32520-2024 交流1 kV以上架空输电和配电线路用带外串联间隙金属氧化物避雷器(EGLA) 2024-03-15
- GB/T 32066-2024 煤基费托合成 液体石蜡 2024-03-15
- GB/T 32234.1-2024 个人浮力设备 第1部分：远洋船舶用救生衣 安全要求 2024-03-15
- GB/T 32076.11-2024 预载荷高强度栓接结构连接副 第11部分：载荷指示垫圈 2024-03-15
- GB/T 33285.2-2024 皮革和毛皮 烷基酚及烷基酚聚氧乙烯醚的测定 第2部分：间接法 2024-03-15
- GB/T 3246.1-2024 变形铝及铝合金制品组织检验方法 第1部分：显微组织检验方法 2024-03-15